目的评价止嗽散加减治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性。方法按照Cochrane协作网规定的系统评价方法,制定检索策略,检索关于止嗽散加减治疗咳嗽变异性哮喘的临床随机对照试验(RCT),包括电子检索维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国知网CNKI全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库及手工检索医学类中文期刊、论文等,依据纳入与排除标准筛选出符合条件的文献,然后评价纳入文献的质量,提取出有效数据,并将符合质量要求的文献研究用RevMan5.1.7进行Meta分析。结果16个研究共纳入1161例可评价疗效的咳嗽变异性哮喘患者,所纳入的RCTs均为高偏倚风险。经meta分析的结果显示：止嗽散加减组对照西药组治疗咳嗽变异性哮喘,前者可提高咳嗽变异性哮喘的有效率(异质性检验结果显示P=0.59,I2=0%；合并效应量的OR=2.94,95%CI为[1.92,4.52]；合并效应检验结果为Z=4.94,P<0.01)；止嗽散加减加西药组对照西药组治疗咳嗽变异性哮喘,前者也提高其治疗有效率(异质性检验结果显示P=0.64,I2=0%；合并效应量的OR=2.99,95%CI为[1.62,5.52]；合并效应检验结果为Z=3.50,P<0.01)；止嗽散加减、止嗽散加减加西药治疗均能明显降低咳嗽变异性哮喘的复发率(异质性检验结果显示P=0.71,I2=0%；合并效应量的OR=0.35,95%CI为[0.15,0.79]；合并效应检验结果为Z=2.54,P<0.01),以及明显改善咳嗽症状及肺功能,改善相关实验室指标等。结论据现有研究显示：单纯止嗽散与止嗽散加西药对照单纯西药治疗咳嗽变异性哮喘,前者可明显缓解临床症状,提高治疗效率,降低复发率,改善相关实验室指标。因本系统评价纳入的研究数量有限,方法学质量低,且存在潜在的发表性偏倚,影响结论的可靠性,需要进行大样本、多中心、临床随机对照试验,为止嗽散及其中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘提供更精确的循证依据,指导临床实践。