滑动锁定生物接骨板的设计研究与动物实验

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目的设计一种滑动锁定生物接骨板,解决接骨板的应力遮挡,促进骨折愈合。方法滑动锁定生物接骨板的一端设有滑动式锁定结构。在接骨板的滑动端有长条内弧形槽,槽内有扁长圆锁块并带有锥形锁孔,当螺钉的锥形帽锁紧时,锁块膨胀变粗,锁块的外圆与长条内弧形壁紧密结合,产生一定的阻力,使螺钉不再滑动及旋转。在力学实验中,24对山羊新鲜左右侧配对股骨,做成横断骨折模型,平均分配到3组中,分别用6孔锁定生物接骨板固定,6孔非接触加压接骨板固定,6孔滑动锁定生物接骨板固定,每一种接骨板分别用1.5KG、2.5KG、4.5KG三种不同扭力扳手固定制成三组试验模型。骨折标本置于多功能力学测试机上,分别进行四点弯曲试验与扭转试验。在动物实验中,实验采用自身对照的方法,其中12只山羊的双侧股骨分别随机行滑动锁定生物接骨板和锁定板固定。另12只山羊的双侧股骨分别随机行滑动锁定生物接骨板和非接触加压接骨板固定,保留骨折间隙2mm,术后4、8、12周分批处死动物,每批8只,其中2只截取固定骨段作组织学观察,另6只动物取出双侧股骨,行X线及行生物力学测试。结果力学实验中:1.四点弯曲试验时,当使用4.5KG扭力扳手固定各种接骨板时,三种钢板的在骨折断端间载荷分别为110kg,174kg,141kg,但三者之间无显著性差异(p>0.42)。当扭力减小后,对加压板、锁定板影响不明显,而滑动锁定生物接骨板出现变化显著,与前两种钢板间有显著差异(p<0.05)。2.扭转试验:当扭转角增至15°,扭距达40NM右时停止试验,3种钢板的扭矩的差异有显著性(双因素方差分析F=105.503,P<0.05,)。加压板、锁定板的扭距差异无显著性(P>0.05);滑动锁定接骨板,与其它两种钢板之间扭距的差异有显著性意义(P<0.05)。动物试验中,1.影像学观察术后4周与8周滑动锁定生物接骨板组较其他两组骨折线模糊、消失,术后12周,三种接骨板固定骨折断端均愈合良好。2.力学实验术后4周与8周滑动锁定生物接骨板组的抗扭力学强度均显著性大于锁定接骨板组及非接触加压接骨板组(配对t检验,p<0.05)。术后12周,三种接骨板的抗扭力学强度之间差异无显著性。3.组织学观察术后4周及8周时滑动锁定生物接骨板组骨折愈合的速度及质量均优于锁定接骨板组及非接触加压接骨板组,术后12周,锁定接骨板组及非接触加压接骨板组为规整的板层骨结构,哈弗氏系统排列规整,出现较多明显的骨吸收腔,滑动锁定生物接骨板组出现成熟的骨单位,有少量骨吸收腔。结论滑动锁定生物接骨板可以对骨折断端进行持续有效加压,具有良好的生物力学性能;,骨折愈合速度和质量均优于传统接骨板。
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