两种丹参类中药注射剂治疗冠心病心绞痛的系统评价与药物经济学分析

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冠心病心绞痛是临床常见病、多发病,被称为“人类健康的第一杀手”。近年来,其发病率呈逐年增高且有年轻化趋势,从而给国家、患者家庭带来沉重的经济和精神负担。本研究拟采用循证医学方法检索国内外公开发表的关于注射用丹参多酚酸盐与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),对纳入的随机对照试验进行合并分析,通过间接比较法对两种药物的有效性及安全性进行比较,并运用药物经济学中的成本效果分析方法对比两药的经济学优势,从而客观评价注射用丹参多酚酸盐与丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在治疗冠心病心绞痛方面的有效性、安全性及经济性,为临床医生及患者用药提供参考。本研究采用计算机检索:Pubmed、EMbase、Cochrane临床对照试验数据库、中国知网(CNKI)、中国维普科技期刊数据库(VIP)及万方数据库(WanFang Data)。检索时间为建库时间-2013年5月。共检索纳入文献93篇,其中涉及丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与常规治疗比较65篇,包含病人5919例,注射用丹参多酚酸盐与常规治疗比较28篇,包含病人2167例;对纳入文献的方法学质量进行评价发现设计良好的随机对照试验较少;对符合标准的文献进行meta分析显示丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与注射用丹参多酚酸盐在治疗冠心病心绞痛方面均优于单纯使用常规药物治疗(RRSTI=1.24,95%CI:[1.21,1.27],P<0.00001; RRSI=1.31,95%CI:[1.26,1.37], P<0.00001);对收集的不良反应信息进行合并分析,发现丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应发生率为0.02%(51/2509),注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率为0.016%(12/752);对meta分析结果进行间接比较显示在治疗冠心病心绞痛方面注射用丹参多酚酸盐疗效优于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(RRIC=1.06,95%CI:[1.01,1.11], P=0.02),不良反应发生情况无明显差别(RDIC=0.0058,95%CI [-0.0007,0.0123],P=0.08);成本效果分析显示在治疗冠心病心绞痛方面丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的成本效果比为2311.18,注射用丹参多酚酸盐成本效果比为2671.10,敏感性分析显示结果不具有足够稳定性。以上研究表明,在治疗冠心病心绞痛方面注射用丹参多酚酸盐有效性优于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液;两种药物不良反应发生率均较低且安全性无显著差别;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液具有成本效果优势,但可因成本数据的改变而变为劣势。由于纳入文献质量的限制,上述结论尚需更多大样本设计严谨的随机对照试验加以验证。
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