Empagliflozin与其他降糖药比较治疗2型糖尿病的系统评价

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目的评价Empagliflozin与其他降糖药比较治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性。方法利用计算机检索Pubmed,Web of science,Up to date,Embase,Karger,OVID,Cochrane library,Scopus,EBSCO,Google,中国知网,万方,中国生物医学文献服务系统(CBM)等中英文电子数据库,检索American Diabetes Association(ADA),Diabetes care,中华糖尿病杂志,中国新药与临床杂志,中国糖尿病杂志等糖尿病相关杂志的网站,同时检索clinical trials.gov,Food and Drug Administration(FDA)等临床试验相关网站,并对纳入文献的参考文献进行手工检索。筛选Empagliflozin(EMPA)与其他降糖药物比较治疗T2DM的随机对照试验。利用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估表对纳入研究进行质量评价并提取数据;采用Revman5.3与STATA 12软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7项研究,4135名患者。Meta分析结果显示,在降低Hb A1c方面:①与二甲双胍(MET)比较,单用EMPA 10mg组劣于MET[WMD 0.27%,95%CI(0.02,0.52),P=0.03];25mg组与MET相似[WMD 0.12%,95%CI(-0.13,0.37),P=0.34];②与DPP-4抑制剂比较:单用EMPA 10mg组在降低Hb Alc方面与DPP-4抑制剂疗效相似[WMD 0.00%,95%CI(-0.10,0.11),P=0.94];25mg组优于DPP-4抑制剂[WMD-0.11%,95%CI(-0.22,0.00),P=0.04];联用MET,EMPA10mg组在降低Hb Alc方面与DPP-4抑制剂疗效相似[WMD-0.10%,95%CI(-0.23,0.03),P=0.13];25mg组优于DPP-4抑制剂[WMD-0.16%,95%CI(-0.30,-0.03),P=0.01];③与格列美脲比较:联用MET,EMPA 25mg组在降低Hb Alc方面优于格列美脲,合并WMD值为-0.11%,95%CI(-0.19,-0.03),P=0.010。在降低FPG方面:①与MET比较,单用EMPA 10mg和25mg组与MET疗效相似[10mg:WMD 0.05;95%CI(-0.50,0.60),P=0.86;25mg:WMD-0.07;95%CI(-0.62,0.48),P=0.80];②与DPP-4抑制剂比较,单用EMPA 10mg和25mg组在降低FPG方面均优于DPP-4抑制剂[10mg:WMD-0.81;95%CI(-1.01,-0.60),P<0.00001;25mg:WMD-0.99;95%CI(-1.2,-0.79),P<0.00001];联用MET,EMPA 10mg和25mg组在降低FPG方面均优于DPP-4抑制剂[10mg:WMD-0.40,95%CI(-0.68,-0.13),P=0.004;25mg:WMD-0.62,95%CI(-1.00,-0.24),P=0.002];③与格列美脲比较,EMPA 25mg在降低FPG方面优于格列美脲,合并WMD值为-0.68,95%CI(-0.86,-0.50),P<0.00001。在降低体重方面:①与MET比较,单用EMPA10mg和25 mg组均优于MET[10mg:WMD-1.01kg;95%CI(-1.73,-0.29),P=0.006;25mg:WMD-1.11kg;95%CI(-1.83,-0.39),P=0.002];②与DPP-4抑制剂比较,单用EMPA 10mg和25 mg组在降低体重方面均优于DPP-4抑制剂[10 mg:WMD-2.38kg;95%CI(-2.74,-2.02),P<0.00001;25mg:WMD-2.63kg;95%CI(-3.00,-2.27),P<0.00001];联用MET,EMPA 10mg组和25mg剂量组均显著降低体重[10 mg:WMD-2.02kg;95%CI(-2.60,-1.44),P<0.00001;25mg:WMD-2.52kg;95%CI(-3.41,-1.62),P<0.00001];③与格列美脲比较,联用MET,EMPA 25mg组在降低体重方面优于格列美脲,合并WMD值为-4.80kg,95%CI(-5.12,-4.48),P<0.00001。在降低血压方面,EMPA 10mg,25mg剂量组均优于DPP-4抑制剂和格列美脲。安全性方面,EMPA组发生低血糖风险与DPP-4抑制剂无显著性差异,但低于格列美脲组;发生生殖道感染高于阳性药组;发生尿道感染与阳性药组比较无统计学差异。结论与DPP-4抑制剂和格列美脲比较,Empagliflozin能有效降低血糖,血压和体重,且低血糖风险低,耐受性较好。然而,因纳入研究较少,仍需要大样本、高质量的随机对照试验来进一步证明EMPA的长期疗效和安全性。
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