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1研究目的卵巢储备功能下降(Decreasing ovarian Reserve, DOR)是指女性在16岁-40岁间由于各种因素导致卵巢功能障碍而造成卵巢存留卵泡的数量减少或质量减退以致影响了生育潜能,导致生育力下降的一种疾病。如不及早治疗,进一步可发展为卵巢早衰(Premature ovarian failure, POF)。从卵巢储备功能下降到卵巢早衰大约需要1-6。卵巢早衰指月经初潮年龄正常或青春期延迟,第二性征发育正常的女性在40岁以前出现持续性闭经和性器官萎缩,并伴有卵泡刺激素(FSH)升高,而雌激素(E2)降低的综合征。POF和DOR是当今生殖医学治疗的一大难点,西医学目前尚无明确有效的治疗方法。中医没有“卵巢储备功能下降”“卵巢早衰”之名,从其临床特点来看,与“月经过少”、“月经后期”“月水先闭”“经水早断”相类似,亦属于中医闭经、血枯、不孕症等范畴。中医药多以补肾填精、调脏腑、气血为基本治法,治疗该病能通过多系统、多环节的整体调节作用,进而恢复和改善卵巢功能,且无明显副作用,具有较强的优势。本课题主要研究目的:评价填精补肾、养血疏肝中药治疗POF和DOR的疗效,并通过相关性激素和盆腔B超的监测,初步探讨其作用机制。评估抑制素B和抗苗勒氏管激素预测卵巢储备功能下降的临床价值。2文献研究查阅黄帝内经等古籍10余本,及近十年中外核心期刊研究100多篇。总结中医对卵巢储备功能下降、卵巢早衰病因病机与治疗进展。同时概述了现代医学病因病机、治疗现状及评价卵巢储备功能的检测方法等。3临床研究方法:90例符合卵巢早衰、卵巢储备功能下降中西医诊断标准者,分为60例中药组和30例中西医结合组;中药组口服加外敷。主要药物组成:炙龟板、熟地、菟丝子、女贞子、紫河车、当归、丹参、合欢皮等12味;中药服法:水煎服,每日一剂,经期停服,连续治疗3个月。同时加外敷药(鸡血藤、当归、桂枝、红花、透骨草、艾叶等)。中西医结合组同中药组治疗外,加克龄蒙;观察治疗前后月经情况、症状改变、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2及B超监测子宫体积、卵巢平均体积变化。并对55例卵巢功能异常者(P0F和DOR),25例健康体检者,用ELISA法测定基础抑制素B和抗苗勒氏管激素。统计分析采用SPSS13统计软件进行计算。两组治疗前后的变化值符合正态分布的采用配对样本t检验进行比较,不符合正态分布的用秩和检验进行比较,组间比较采用独立样本t检验。结果:总体疗效中药组为95%,中西医结合组为100%;总体疗效两组之间无差异(P>0.05)。两组主证积分治疗前后均有明显改善(P<0.05),两组之间无明显差异(P>0.05)。两组月经积分治疗前后均有明显改善(P<0.05),两组之间有明显差异(P<0.05)。 FSH、 LH及E2改善情况:中药组及中西医结合组FSH、 LH均有显著性下降,E2较治疗前升高(P<0.05),两组疗效无显著性差异(P>0.05)。子宫体积及双侧卵巢平均体积治疗前后无显著性差异(P>0.05)。在安全性检测及不良反应方面:中药组无任何不良反应,而中西医结合组在服药期间2例患者出现恶心、呕吐的现象。两组均无肝肾功能损害的病例发生。两组基础抑制素B有显著性差异(P<0.05),抗苗勒氏管激素无显著性差异(P>0.05)。结论:填精补肾、养血疏肝中药能够明显改善患者潮热汗出、阴道干涩、腰酸腿软等临床症状,能够降低血清生殖内分泌激素LH,提高E2水平,从而改善卵巢储备功能,促进月经来潮。本研究提示抑制素B可作为临床预测卵巢储备功能的实验室依据。