目的:通过系统的临床和动物实验研究,观察用肝脂康后患者和动物血TC、TG、ALT、MDA、SOD等指标,及动物肝CPYⅡE1及肝组织病理学指标的变化,研究其对非酒精性脂肪肝治疗的作用机制。方法:临床研究设中药组与对照组,组间采取随机化分组,采用X~2检验。观察组74例以养肝降脂的中药组方肝脂康治疗,1个月为一疗程,治疗3个疗程后复查彩色B超,血生化检查。对照组常规用东宝肝泰,3片,每日3次,治疗观察47例,疗程同上。动物实验研究分为5组,分肝脂康高剂量组,肝脂康低剂量组,东宝肝泰对照组,模型对照组,空白对照组,观察指标:血清酶ALT、血脂TC、TG、MDA、SOD,肝组织病理学等指标。结果:临床研究组,治疗组总有效率91.89%,对照组总有效率74.46%。治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01)。动物实验结果:肝组织病理结果示肝脂康低剂量组疗效优于高剂量组,而中药治疗组疗效均优于东宝肝泰对照组。模型组大鼠血脂、ALT较空白对照组和肝脂康组显著增高(P＜0.01);MDA较空白对照组和肝脂康组显著增高(P＜0.01),SOD较空白对照组和肝脂康组明显减低(P＜0.01);模型组肝组织内CYP 2E1及其基因表达较空白对照组和肝脂康组显著升高(P＜0.01)。肝脂康治疗组与东宝肝泰组抗脂质过氧化作用相仿,组间比较无统计学意义(P＞0.05)。结论:肝脂康治疗组对非酒精性脂肪肝氧化应激影响与东宝肝泰组作用相仿,组间比较无统计学意义。但其对血脂、ALT及病理组织学改变明显优于东宝肝泰组。临床研究肝脂康对非酒精性脂肪肝有满意确切的临床疗效。推测脂肝康能降低血TC、TG的作用,抗脂质过氧化反应,促进肝细胞损伤修复,从而达到治疗非酒精性脂肪肝的目的。