为了保证人类的健康生活，药品的安全性也越来越得到社会各界广泛关注。头孢哌酮钠作为世界药市畅销的抗菌素品种被广泛地使用。同时头孢菌素的杂质也会给人类的健康带来不利影响，为此各国政府对头孢菌素的杂质的含量作出严格的限度。因此，建立准确测定头孢哌酮钠中杂质的含量的分析方法是非常重要的。 文中建立了顶空-气相色谱法分析头孢哌酮原粉中残留溶剂的方法，对异丙醇，乙醇，丙酮三种残留溶剂测定的R.S.D均小于3％；色谱峰的理论塔板数均大于15000；检出限和定量限分别为0.5ppm和2ppm，；加标回收率为99.1％～100.3％；线性相关系数r：0.996～0.999；三个不同柱温测定丙酮的含量，RSD为1.5％的良好结果，证明此方法适合分析头孢哌酮中残留溶剂的分析和测定。 文中比较企业内控方法和CP2005方法测定头孢哌酮原粉聚合物/降解产物含量的差异。使用企业内控方法测定聚合物含量时，聚合物色谱峰为完全分开的3个单一组分峰。同时，通过色谱峰纯度角分析，使用企业内控方法分析时降解产物色谱峰专属性较好，说明企业内控方法测定头孢哌酮原粉聚合物/降解产物的合理性。 使用企业内控方法和顶空-气相色谱法，分析不同工厂生产的头孢哌酮原粉的杂质水平：美国公司生产的孢哌酮原粉杂质的含量最少，批次间差异为1％～5％；国内公司生产的孢哌酮原粉杂质的含量符合CP2005的各项规定，批次间差异为1％～20％；印度公司生产的孢哌酮原粉杂质较多，批次间差异为9％～28％。