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目的:收集240例慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure,CRF)患者的病例,采用回顾性分析的方法,观察肾康注射液静点或降氮煎剂保留灌肠亦或两种方法联合应用治疗的临床疗效,为CRF的治疗提供临床参考。材料与方法:根据样本量估算公式[1](详见正文3.1),得出最小样本量约为22,样本大小可以在最小样本量的基础上无限加倍。收集2013年5月-2015年3月,在辽宁中医药大学附属医院住院的CRF非透析患者的病例,共1043例,剔除未应用肾康注射液静点和降氮煎剂保留灌肠治疗的401例、病例资料不全的122例、重复住院的280例(注:重复的按收集时间开始首次住院病例为准),最终收录有效病例240例,其中男性126例,女性114例。回顾分析肾康注射液静点或降氮煎剂保留灌肠亦或两种方法联合应用的患者,观察三种治疗方法与患者年龄、性别、体重、肾功、中医证型、CKD分期等的关系。结果:1.三组病例在性别、年龄、体重、中医证型分布上无统计学差异(P>0.05),在CKD分期分布上有统计学差异(P<0.05)。2.三组病例的证候分型以脾肾两虚兼湿浊血瘀型最多(占总数的55.42%),其次为脾肾两虚型(占总数的20.83%)。3.三组治疗脾肾两虚兼湿浊血瘀型均有显著疗效(P<0.05)。4.三组治疗脾肾两虚型均有显著疗效(P<0.05),但降氮煎剂保留灌肠对Ccr疗效不显著(P>0.05)。5.三组治疗CKD3-5期均有显著疗效(P<0.05),但降氮煎剂保留灌肠对CKD5期的Scr疗效不显著(P>0.05)。6.三组治疗的总疗效无显著性差异(P>0.05),有效率≥81.69%,联合应用组疗效最佳,有效率为85.71%。结论:肾康注射液静点或降氮煎剂保留灌肠亦或两种方法联合应用治疗慢性肾功能衰竭均有效,其中两种方法联合应用治疗效果最为显著。