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本论文从文献整理、临床评价与机制探讨三个角度,旨在对针刺戒烟的安全性与有效性进行综合评价,探讨可能的影响因素与作用机制,为今后针刺戒烟的进一步研究提供参考依据。 研究一 针刺戒烟的现代文献循证分析 研究目的: 通过对针刺戒烟的现代文献进行循证分析,探讨针刺戒烟的诊疗现状与研究特点,系统评价针灸戒烟的有效性。 研究方法: 通过计算机检索1994年1月至2015年12月在中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed数据库、ScienceDirect数据库和Springer数据库发表的针刺戒烟临床文献,提取文献中的纳入标准、排除标准、诊断标准、治疗方法与结果、腧穴选择与配伍、治疗时间与疗程等资料。对于其中的随机对照试验(RCT)文献,使用《针灸RCT文章规范表述要素表》进行质量评价,中等及以上质量评分的文献使用RevMan5.2软件进行Meta分析。最终建立针刺戒烟文献数据库。 研究结果: (1)共纳入国内针刺戒烟临床研究类文献56篇,但文献发表数量与发表年份间不存在线性关系(P>0.05)。发现仅有14篇(25.00%)采用随机对照的研究方法;针刺戒烟的治疗方法以耳穴贴压(20篇)及针刺配合耳穴贴压为主(19篇);大部分研究无戒烟日设定,未报告是否出现不良反应。3篇(5.36%)文献有明确的纳入和排除标准;4篇(7.14%)文献使用了诊断标准。针刺戒烟文献使用52个穴位总计331次,其中耳穴的肺(41次)、神门(37次)和口(28次)使用频次最高,体穴的甜美(24次)、合谷(18次)和足三里(12次)使用频次最高。关联规则结果表明耳穴以“肺-神门-口”配伍为主,体穴以“足三里-迎香-合谷”为主。使用的结局指标主要为基于受试者自我报告的戒烟情况(56篇)和每日吸烟数(51篇)。 (2)共纳入国内外24篇RCT文献,计3006例患者;研究来自10个国家和地区,平均病例数为129例,主要治疗方法是针刺、耳穴刺激,主要对照方法有对照针刺、心理干预和尼古丁替代疗法。主要结局指标有戒断率、戒断量表、每日吸烟数等。文献质量评价显示8篇RCT文章属于高质量(30分以上),且未有低于16分的低质量文章。Meta分析结果显示针灸能明显增加短期戒断率(RR=1.48,95% CI[1.18,1.84],Z=3.47,P<0.05),显著降低治疗后的每日吸烟数和戒断量表分数(每日吸烟数:RR=4.35,95%CI[2.03,6.66],Z=3.68,P<0.05;戒断量表分数:RR=2.37,95% CI[1.88,2.86],Z=9.44,P<0.05),但是不能显著增加长期戒断率(RR=1.40,95%CI[0.90,2.17],Z=1.49,P>0.05)。 研究二 针刺戒烟的临床研究 研究目的: 探讨针刺、耳穴、尼古丁贴片与经皮穴位电刺激(TENS)的临床戒烟疗效差异,为进一步开展针刺戒烟研究提供参考依据。 研究方法: 选择2013年9月至2016年3月由中国中医科学院针灸医院、中国中医科学院西苑医院、北京朝阳医院、北京海淀医院、中国中医科学院望京医院、济宁医学院附属医院和江苏省金坛市中医院招募的自愿戒烟人群,通过中央网络随机分组系统将其分为针刺组、耳穴组、尼古丁组与TENS组。 研究结果: (1)研究共纳入220例受试者,最终130例受试者完成研究,总脱失率为40.91%。本研究过程中未出现严重的不良反应,其中针刺组出现1例晕针,1例血肿;尼古丁组出现2例皮肤过敏。 (2)治疗结束时针刺组的脱落率为54.55%,显著高于TENS组的32.73%、耳穴组的36.36%和尼古丁组的32.73%(P<0.05)。随访结束时,针刺组的脱落率为60.00%,显著高于TENS组的40.00%、耳穴组的43.64%和尼古丁组的38.18%(P<0.05)。 (3)治疗结束时,针刺组基于患者自我报告的7天点戒断率为23.08%,与尼古丁组的21.15%相比差异无统计学意义(P>0.05),显著高于TENS组的11.54%和耳穴组的7.69%(P<0.05)。随访结束时,针刺组的戒断率为21.15%,与尼古丁组的21.15%相比差异无统计学意义(P>0.05),显著高于TENS组的9.62%和耳穴组的9.62%(P<0.05)。 (4)治疗结束时,针刺组基于呼出CO含量的戒断率为21.82%,与尼古丁组的20.00%相比差异无统计学意义(P>0.05),显著高于TENS组的12.73%和耳穴组为的7.27%(P<0.05)。随访结束时,针刺组的戒断率为20.00%,与尼古丁组的20.00%相比差异无统计学意义(P>0.05),显著高于TENS组的9.09%和耳穴组的9.09%(P<0.05)。 (5)与治疗前相比,治疗8周针刺组FTND降低(3.88±2.63)分,显著高于TENS组降低的(3.22±2.76)分,耳穴组降低的(2.70±2.40)分和尼古丁组降低的(3.30±3.10)分(P<0.05)。与治疗前相比,治疗24周针刺组FTND降低(3.97±2.51)分,显著高于TENS组降低的(3.25±2.53)分,耳穴组降低的(2.84±2.26)分和尼古丁组降低的(2.70±2.78)分(P<0.05)。 研究三 针刺对烟草渴求的即刻中枢作用机制研究 研究目的: 基于分数低频振幅(fALFF),利用功能性磁共振成像(fMRI)技术观察针刺对烟草渴求的即刻效应,探讨其中枢作用机制 研究方法: 选择2015年9月到2015年12月由中国中医科学院针灸研究所招募的自愿参加研究的受试者,并根据是否吸烟分为吸烟组(20例)和非吸烟组(20例)。 所有受试者在fMRI扫描前保持烟草戒断24小时,并在扫描日由一氧化碳检测仪验证(<6 ppm方可纳入)。fMRI设计类型为静息态,流程为“扫描-针刺-扫描”。针刺穴位选择列缺、合谷、百会、足三里、三阴交和太冲,各穴均采用平补平泻法,得气以穴位出现酸麻胀重感为标准,留针时间30 min,同时使用电针治疗仪在双侧列缺、足三里上进行连续波(15 Hz)治疗30 min,强度以受试者最大耐受为限。 分别在针刺前静息状态、取针后静息态收集fMRI脑功能数据,并记录自拟吸烟渴求程度、明尼苏达尼古丁戒断症状量表(MNWS)和吸烟渴求简短量表(QSU)。使用DPARSF软件包对fMRI数据进行预处理;使用SPM12和REST软件计算每个个体的fALFF图像并进行比较。 研究结果: (1)研究共招募受试者44例,其中3例因扫描当日CO检测>6 ppm而排除,1例因脑梗排除,最终20例吸烟者和20例非吸烟者纳入分析。 (2)针刺后吸烟组自拟吸烟渴求量表、MNWS量表和QSU量表均较治疗前明显降低(均P<0.05)。 (3)针刺前与非吸烟组相比,吸烟组受试者左侧回真肌神经活动抑制,左侧枕中回、小脑、左侧中央前回、右侧中央后回、右侧补充运动区神经活动激活;针刺前后比较,非吸烟受试者左侧颞中回神经活动抑制,右侧楔前叶、右侧角回、右侧额中回、左侧背外侧额上回、右侧中央后回神经活动激活;针刺后,吸烟组受试者左侧颞下回、左侧眶部额上回、右侧脑岛、右侧枕上回、右侧小脑、左侧楔叶、左侧小脑、神经活动抑制,左侧眶部额上回、右侧额中回、左侧背外侧额上回、右侧中央前回、左侧中央前回、左侧前扣带回神经活动激活。 (4)相关分析表明,自拟吸烟渴求与背外侧额上回和前扣带回具有相关性,MNWS与枕上回、背外侧额上回和小脑具有相关性,每日吸烟数与额中回具有相关性,FTND与前扣带回具有相关性。 研究结论: (1) Meta分析结果发现针灸能够有效增加短期戒烟成功率,对照其他治疗方法具有一定的优势; (2)临床研究发现针刺戒烟的总体疗效与尼古丁贴片相当,优于耳穴与经皮穴位电刺激; (3)针刺戒烟的特点是能显著缓解戒烟过程中出现的戒断症状,其疗效与戒烟者能否依从针刺治疗密切相关; (4)建议应当根据针刺戒烟的影响因素与人群特征,采用适宜的方法从而推广针灸戒烟的临床应用; (6)针刺戒烟可能通过“脑岛-前扣带回”通路以调整前额叶皮质、小脑和视觉皮层的神经活动,最终达到缓解吸烟渴求的目的。 研究创新性: 国内首次从系统评价与Meta分析的角度评价针刺戒烟的有效性,丰富针灸的文献研究,为针刺戒烟的进一步研究提供循证医学证据; 国内首次开展针刺戒烟的大样本、多中心、随机、对照研究,评价针刺、耳穴、尼古丁贴片与经皮穴位电刺激对烟草依赖的临床疗效差异,为针刺戒烟的应用提供临床证据; 国内首次从脑功能成像角度探讨针刺对缓解烟草渴求的中枢作用机制,为针刺戒烟的作用机制研究提供参考依据。