目的通过整理200例咳嗽变异性哮喘患儿的诊断、治疗、疗效、安全性临床资料,对照《中医儿科临床诊疗指南·小儿咳嗽变异性哮喘》,评价该指南在临床上的适用性,进一步修订该病种的诊疗指南提供参考依据。方法收集2016年1月至2016年4月,来自全国10家合作单位共200例符合指南诊断的住院及门诊患儿病例,按指南病种开展病例观察,由各单位主管医生填写《中医诊疗指南一致性测试表(病历调查表)》,根据纳入病例的临床诊断、辨证分型、治则治法、理法方药、调摄与预防等临床资料,结合SPSS19.0进行统计分析。结果1.中医疾病诊断、中医疾病诊断依据一致率均为99%,西医疾病诊断及西医疾病诊断依据及预防与调护一致率均为98.5%。2.辨证分类中的证候分类、证候诊断依据,一致率分别为94%、95.5%、94%。3.主方、主要药物组成与用法、中成药或其他治法中的一致情况,结果为92.5%、92%、20.5%、59.5%。结论1.分析数据得出该指南临床适用性高,可作为小儿咳嗽变异性哮喘中医诊疗指南的规范方案。2.各单位使用的中成药与用法及其他治法未被指南全部列出,但临床上存在一定的使用频率,可供项目工作组进一步分析后考虑是否可在研究后纳入指南。3.由于病例来源多中心、地域广、样本大,故缺乏随机对照组,在今后的临床试验过程中应注意随机对照原则,提供更可靠数据。