新型后方人工寰齿关节的设计与生物力学研究

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目的:寰枢关节由寰椎和枢椎构成,其是脊柱运动最灵活的区域,提供了大约50%的颈椎旋转活动度。寰枢椎不稳(AAI)是脊柱外科的常见疾病,其常见病因为机械暴力、先天性畸形、肿瘤、结核和类风湿性疾病等,可能导致颈项部疼痛,脊髓损伤,甚至死亡。目前,前路和(或)后路寰枢椎融合术是治疗AAI的最经典方法。然而,寰枢椎减压手术可能加重寰枢椎的不稳;寰枢椎融合术则导致患者丧失了大部分的颈椎的运动功能,尤其是颈椎的旋转功能,严重影响了患者术后的生活质量,同时也导致了患者未融合的相邻颈椎节段退变加速。随着非融合的理念和技术的发展,对于AAI的治疗,现在已经开始出现各种动态固定的方式(如人工寰齿关节和非融合固定装置),以达到重建寰枢关节的稳定和保留寰枢关节的运动功能的目的,但存在一定的缺陷。而目前国内外尚无一种置入方便和安全,且关节运动环境为封闭的人工寰齿关节。为了弥补这一空白,本课题组拟研发了一种新型后方人工寰齿关节(NPAAJ),并通过尸体颈椎标本的生物力学测试,评估该人工关节的功能和稳定性。  方法:通过重庆市人民医院影像科数据库,选取门诊和住院部病人拍摄的颈椎CT平扫及三维重建片60份作为A组研究对象,其中男性30人,女性30人,年龄在18~60岁之间,测量寰枢椎骨骼和外周空间大小。选取健康成年志愿者40人作为B组研究对象,其中男性20人和女性20人,年龄在32~67岁之间,拍摄其颈椎中立位、最大前屈、最大后伸的颈椎侧位 X片和最大左旋的颈椎 CT平扫片和三维重建片,测量寰枢关节正常屈伸和旋转运动幅度。根据A组和B组研究对象的测量结果,完成新型后方人工寰齿关节的设计和加工。思路为重建寰枢关节的稳定和保留寰枢关节的运动功能,同时使关节的滑动结构为封闭的环境。经伦理委员会审查通过后,10具新鲜冰冻人体枕颈部尸体标本(C0-C7)被用于生物力学实验,平均年龄67岁。将标本分别制作为以下四组(1)结构完整组;(2)寰枢关节不稳组;(3)后路寰枢椎钉棒内固定组;(4)后方人工寰齿关节置入组。逐步完成前后位移实验和运动范围实验。运用统计学软件分析NPAAJ的稳定性和运动功能。  结果:与NPAAJ设计相关的影像学测量结果:(1)寰椎后结节上缘至枢椎椎板上缘的垂直距离(L1)(14.59±2.26mm);(2)寰椎后结节后缘至枢椎棘突后缘的水平距离(L2)(9.53±1.92 mm);(3)L2的垂直平分线与枢椎棘突上缘的交点A到枢椎椎弓根螺钉进钉点B的距离(L3)(24.52±1.67 mm);(4)枢椎齿状突中心点O到寰椎椎弓根进钉点C的距离(L4)(29.17±1.97 mm);(5)枢椎齿状突中心点O到寰椎后结节后缘E的距离(L5)(31.91±2.63 mm);(6)L3与L2的垂直平分线的夹角(∠a)(108.67±3.63°);(7)双侧L3之间的夹角(∠b)(87.87±4.88°);(8)双侧 L4之间的夹角(∠c)(84.62±5.93°)。(9)寰枢椎屈伸相对运动范围(13.44±1.82°);(10)寰枢椎旋转相对运动范围(80.42±6.07°)。成功设计出新型NPAAJ,由寰椎部件、枢椎部件、外套部件和4枚颈椎万向椎弓根螺钉组成。寰椎部件的弧形轨道槽与枢椎部件中的椭球状滚动体相关节,其中椭球状滚动体可在弧形轨道槽中上下滑动、左右摆动及左右滑动以实现寰枢关节的运动功能,并可以进行耦合运动。当椭球状滚动体的连接杆在弧形轨道槽下方开口自由滑动时,外套部件可以封闭弧形轨道槽下方开口,使NPAAJ的滑动结构为封闭的环境,从而阻止肌肉阻止的嵌入和软组织的缓慢长入,避免关节功能失效。NPAAJ已经获得国家发明专利。在前后位移实验中,寰椎相对枢椎前后方向平移距离的平均值为:结构完整组(6.53±1.07mm)、寰枢关节不稳组(11.54±1.59 mm)、后路寰枢椎钉棒内固定组(3.24±0.99mm)、NPAAJ置入组(3.75±0.87mm)。与结构完整组相比,寰枢关节不稳组中寰椎相对枢椎前后方向平移距离有显著性差异(P<0.05);与后路寰枢椎钉棒内固定组相比,NPAAJ置入组中寰椎相对枢椎前后方向平移距离无显著性差异(P=0.24),然而,与寰枢关节不稳组相比,NPAAJ置入组中寰椎相对枢椎前后方向平移距离有显著性差异(P<0.05)。在运动范围实验中,结构完整组中寰枢关节各方向运动范围的平均值为:前屈(12.42±1.96°)、后伸(10.27±1.20°)、左右侧屈(9.82±1.17°);左右旋转(75.17±4.76°)。与结构完整组相比,寰枢关节不稳组中寰枢关节各方向运动范围明显增加,有显著性差异(P<0.05);然而,当置入内固定钉棒后,与寰枢关节不稳组相比,后路寰枢椎钉棒内固定组中寰枢关节各方向运动范围明显减小,有显著性差异(P<0.05);当置入NPAAJ后,与后路寰枢椎钉棒内固定组相比,NPAAJ置入组中寰枢关节各方向运动范围明显增加,有显著性差异(P<0.05);但是,结构完整组中寰枢关节在前屈、后伸和左右旋转方向运动范围的平均值分别为:9.87±0.91°、8.75±0.99°、61.93±2.93°,小于结构完整组,有统计学差异(P<0.05),分别为结构完整组的79.5%、85.2%和82.3%。然而,NPAAJ置入组中寰枢关节左右侧屈方向运动范围(9.26±0.86°)与结构完整组(9.82±1.17°)相比无显著性差异(P=0.23)。  结论:NPAAJ运用于先天性齿状突缺如、齿状突骨折不愈合及寰椎横韧带断裂(IA, IB, IIB)的患者,可以在稳定寰枢椎的基础上保留寰枢关节绝大部分运动功能。除此之外,NPAAJ的滑动结构为封闭的环境,可能可以阻止肌肉组织的嵌入和软组织的缓慢长入,避免关节功能失效。然而,在运用于临床之前,NPAAJ仍然需要继续完善设计、加工及体内实验。
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