目的:观察四妙泄浊汤对痛风合并高胆固醇血症湿热瘀阻型患者临床症状、实验室指标的影响,探讨其临床疗效及安全性,以期揭示中医药在治疗痛风及代谢性疾病方面的独特优势。方法:将60例符合痛风合并高胆固醇血症湿热瘀阻型的患者,随机分为治疗组和对照组,各30例。两组均予一般治疗,同时对照组予非布司他+阿托伐他汀钙治疗,治疗组予四妙泄浊汤水煎剂,疗程为4周,观察患者治疗前后SUA、ESR、CRP、TC、LDL、HDL、VAS疼痛评分及中医证候积分等疗效性指标与血尿粪常规、肝肾功能等安全性指标的前后差异。3个月后进行随访1次,再次采集各组疗效及安全性指标,运用SPSS 21.0软件统计分析数据,综合分析结果并评价其有效性和安全性。结果:(1)总疗效评价:治疗后3月随访,治疗组临床疗效和中医证候疗效有效率分别为86.67%、90.00%,对照组为82.75%、79.31%,两组间疗效存在统计学差异(P<0.05),治疗组较对照组有效率更高。(2)VAS评分:治疗4周及3月后,两组间VAS评分存在显著统计学差异(P<0.01),且治疗组评分明显低于对照组。(3)实验室指标:(1)治疗4周,对照组SUA、TC、LDL、HDL水平较治疗前有明显差异(P<0.01),治疗组较治疗前存在差异(P<0.05);3月后,治疗组患者指标较治疗前有明显差异(P<0.01),对照组与治疗前比较无统计学差异(P>0.05),两组间比较差异显著(P<0.01)。(2)治疗4周较治疗前两组CRP、ESR均存在明显统计学差异(P<0.01),组间比较无差异(P>0.05);3月后随访,治疗组较治疗前CRP、ESR有明显统计学差异(P<0.01),与对照组比较存在差异显著(P<0.01)。(4)安全性评估:两组治疗前后均未出现不良反应。结论:本临床研究证实,四妙泄浊汤能缓解痛风合并高胆固醇血症湿热瘀阻型患者的临床症状和体征,减少炎症反应,在长期有效控制尿酸、血脂方面更加稳定,通过对四妙泄浊汤的远期疗效及安全性观察,认为本方安全有效,值得推广。