痤疮是一种青春期常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，现代医学认为内分泌因素、皮脂的作用、毛囊微生物（主要是痤疮丙酸杆菌）是痤疮发生的主要因素，米诺环素具有广谱抗菌活性，抗炎，抑制淋巴细胞功能，有抑制补体 C3系统以及中性粒细胞的趋化作用，可抑制皮脂分泌，明显减少面部皮肤游离脂肪酸水平，并随治疗时间的延长作用增强，起效迅速，疗效持久，停药后能维持该作用，用于治疗中、重度痤疮取得良好疗效。　　盐酸米诺环素缓释片由美国The Dermatology Company公司自主研发，FDA批准它用于痤疮的治疗。本论文对盐酸米诺环素缓释片的处方工艺、质量标准、稳定性进行了研究。　　目的：目前国内盐酸米诺环素的制剂有普通片剂与胶囊剂两种。临床上病人用药次数多，易产生毒副作用。因此开发能够延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，方便病人用药，改善用药的依从性的盐酸米诺环素缓释片，对于治疗我国青少年痤疮疾病将具有积极意义。　　方法：进行系统的盐酸米诺环素缓释片处方工艺研究、质量标准研究、稳定性研究，确定稳定的处方、工艺，建立完善的质量标准。　　结果：　　1.通过进行盐酸米诺环素缓释片处方工艺研究，结果表明处方设计合理，制备工艺稳定，产品质量可控。　　2.通过进行盐酸米诺环素缓释片质量标准研究，结果表明研究的定性与定量方法均准确、灵敏、可靠，专属性强、重复性好，能有效控制产品的质量，为制订该制剂的质量标准提供了依据。　　3.通过进行盐酸米诺环素缓释片稳定性研究，试验结果显示各项考察指标在上述试验过程中均未发生明显变化，证明该制剂稳定性良好，本品的制备工艺研究和质量标准研究合理、可行。　　结论：通过对盐酸米诺环素缓释片进行系统的处方工艺、研究质量标准研究、稳定性研究，确定了盐酸米诺环素缓释片的最佳处方工艺、质量标准，稳定性良好。