目的:近50年来我国新生儿医学发生了快速的发展,取得了巨大的成就,尤其是最近10年来,新生儿疾病谱、诊断方法、治疗技术和护理手段都发生了快速而显著的变化。新生儿医师急需及时了解新生儿专业具体发生了哪些变化?并根据这些变化做出相应的临床决策。但是,面对如此巨大的临床资料进行及时分析总结,只有通过建立数据库和网络手段才能较好地实现。因此,本研究旨在建立新生儿临床病例数据库,并通过该数据库分析5年15490例住院新生儿主要临床资料,以进一步评估该数据库建立的可行性。方法:(1)设计住院新生儿主要临床资料登记表格;(2)根据登记表建立微软SQL数据库。先输入1个月的住院新生儿临床资料进行试分析,根据新生儿主要临床资料收集的全面性与登记收录工作的依从性,反复修改登记表和数据库软件,在基本确定登记表和数据库框架后,扩大输录规模。(3)病例登记:总共纳入2004年1月1日到2008年12月31日我院新生儿科所有住院新生儿病例,共计15490例,将所有住院新生儿病例在出院时完成登记。(4)病例分析:将登记表记录的新生儿临床数据录入数据库,通过数据库进行分析。结果:(1)基本情况:我院住院新生儿病人平均胎龄为37.6±3.2周,平均出生体重为2895.5±788.5g(500-6200g),平均住院天数为12.7±12.7天,平均每例住院费用为5940.6±9613.4元。病人主要来源于本市二级医院。(2)围产期情况:64.7%(n=10017)患儿母亲产前进行正规体检,母亲围产期的主要疾病是妊高征、产前感染和妊娠糖尿病,早产儿组中母亲围产期疾病的发生率更高,具有统计学显著性差异(p＜0.001)。胎龄≤34周患儿中22.4%(n=547)患儿母亲接受了产前预防性地塞米松治疗。17.9%(n=2770)患儿生后1分钟Apgar评分≤7分,7.3%(n=1121)5分钟Apgar评分≤7分。(3)临床表现:住院新生儿入院时主要临床症状为呼吸困难(24.2%)、青紫(12.0%)、黄疸(10.6%)、发热(9.4%)、呕吐(7.9%)和惊厥(3.2%)。(4)疾病谱变化:5年来排名最靠前的10种病例分别为,早产儿(30.4%,n=4712)、高胆红素血症(28.5%,n=4412)、感染性肺炎(26.6%,n=4123)、窒息(17.7%,n=2738)、吸入性肺炎(15.6%,n=2419)、湿肺(9.7%,n=1506)、PDA(8.9%,n=1374)、PFO(8.7%,n=1350)、败血症(8.4%,n=1300)和先天性梅毒(7.2%,n=1109)。呼吸系统疾病(56.9%)和感染性疾病(46.3%)在新生儿疾病中占据重要位置。随着早产儿比例的增加,早产儿相关疾病逐年增多。新生儿病房和NICU院内感染率分别为13.4%和14.2%。(5)治疗情况:有67%(n=10380)患儿收住NICU监护抢救,39.5%(n=6123)使用静脉营养,22.7%(n=3511)需要吸氧,8.3%(n=1285)给予CPAP治疗,9.1%(11=1409)使用机械通气,另有0.5%(n=75)患儿使用吸入NO治疗。从2004年到2008年,肺表面活性物质替代治疗病例明显增加。36.2%(n=5607)患儿使用光疗,8.8%(n=1367)接受输血制品治疗。1%(n=148)患儿使用中心置管。(6)预后:住院新生儿的总体预后良好,其中36.5%(n=5647)痊愈,55.8%(n=8651)好转,合计占92.3%。住院病死率为1.5%(n=225)。结论:(1)本研究显示在新生儿建立临床病例数据库是切实可行的,该数据库有利于进行临床流行病学研究、预后和治疗研究。(2)我院新生儿科住院病人中早产儿逐年增加,早产儿相关疾病明显增多。(3)胎龄、出生体重与住院天数、住院费用、各项治疗措施以及预后密切相关。(4)早产儿、高胆红素血症、感染性肺炎、窒息和吸入性肺炎是我院住院新生儿中病例数最多的。5年来疾病谱更广泛,疑难病例、先天性遗传代谢性疾病、先天畸形等明显增加。(5) 5年来危重新生儿比例增加,NICU监护抢救时间延长、CPAP和机械通气病例增加。(6)住院新生儿总体预后良好,病死率为1.5%。