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随着我国社会主义市场经济的建立发展、医药体制改革和医疗保障制度的推进,药品行业取得了长足的进展,同时药品市场亦变得日益复杂多样,非法药品、假冒伪劣药品直接威胁人民的生命健康,药品安全尤其是高风险药品的安全已成为广大人民群众关心的热点、焦点甚至难点问题。但基于广东省药品种类繁多,历史遗留情况也很复杂,如何进一步加强药品安全监管、保障人民群众的用药安全成为亟待思考和解决的重要工作,“一视同仁”和“一刀切”肯定不利于问题的解决,可以尝试从高风险药品入手,探索药品的安全监管问题。 本文首先阐述了药品安全监管基础理论和内容,结合所学专业知识思考广东省高风险药品安全监管存在的问题:一是药品安全监管组织体系不够健全;二是药品安全监管人力资源缺乏;三是安全监管责任机制有待加强;四是药品安全监管的信息利用不足。然后分别从监管体制、监管制度、监管队伍、责任机制四个方面分析了存在问题的原因。最后在分析论证的基础上,有针对性地提出了完善安全监管组织体系、强化责任意识、增强信息利用、加强专业队伍建设四方面的制度建设对策,以求进一步加强高风险药品安全监督管理,促进人民群众的健康和保障其用药安全合理。