随着我国社会主义市场经济的建立发展、医药体制改革和医疗保障制度的推进，药品行业取得了长足的进展，同时药品市场亦变得日益复杂多样，非法药品、假冒伪劣药品直接威胁人民的生命健康，药品安全尤其是高风险药品的安全已成为广大人民群众关心的热点、焦点甚至难点问题。但基于广东省药品种类繁多，历史遗留情况也很复杂，如何进一步加强药品安全监管、保障人民群众的用药安全成为亟待思考和解决的重要工作，“一视同仁”和“一刀切”肯定不利于问题的解决，可以尝试从高风险药品入手，探索药品的安全监管问题。　　本文首先阐述了药品安全监管基础理论和内容，结合所学专业知识思考广东省高风险药品安全监管存在的问题:一是药品安全监管组织体系不够健全;二是药品安全监管人力资源缺乏;三是安全监管责任机制有待加强;四是药品安全监管的信息利用不足。然后分别从监管体制、监管制度、监管队伍、责任机制四个方面分析了存在问题的原因。最后在分析论证的基础上，有针对性地提出了完善安全监管组织体系、强化责任意识、增强信息利用、加强专业队伍建设四方面的制度建设对策，以求进一步加强高风险药品安全监督管理，促进人民群众的健康和保障其用药安全合理。