目的:观察在辨疾病归经的指导下选药组方治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效,对该设想进行临床验证。方法:选取武汉市第一医院肾病内科门诊中医辨证属于脾肾气虚兼湿浊血瘀证的CRF患者60例,治疗组28例,对照组32例。两组均给予低盐、低脂、低磷、优质低蛋白饮食,根据病情需要给予抗感染,降压、纠正水、电解质、酸碱平衡失调等治疗,对照组用经过疗效验证的自制成药肾衰Ⅰ号治疗;治疗组在辨疾病归经指导下将肾衰Ⅰ号方中非归肾经药物改换成归肾经且功效主治相同或相似的药物组方治疗;两组均治疗8周。每组都于治疗前后收集临床数据,比较两组患者治疗前后在临床症状积分、血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、红细胞总数(RBC)、红细胞压积(HCT)、血钙(Ca)、血磷(P)、钙磷乘积等指标的变化。数据进行方差齐性和正态分布检验后,以均数±标准差((?)±s)表示。计量资料采用t检验,计数资料的用卡方检验,等级资料用Ridit检验。结果:1、治疗组与对照组临床疗效比较:对照组32例,显效3例,有效8例,稳定8例,无效13例,总有效率31.3%;治疗组28例,显效3例,有效7例,稳定8例,无效10例,总有效率32.1%.治疗组与对照组比较,疗效差异无统计学意义(P＞0.05),提示两组疗效均不明显,治疗组疗效并不优于对照组。2、两组治疗前后中医症状积分比较:两组治疗前后症状积分比较均下降,有显著性差异(p＜0.05)。治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。提示两组方案都可改善临床症状,但治疗组并不优于对照组。3、两组治疗前后肾功能变化情况比较:治疗后治疗组Scr有所下降,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。提示在改善患者肾功能方面,治疗组作用明显,但两种方案疗效并无差别。4、两组治疗前后Hb、RBC、Hct比较:治疗后,治疗组Hb水平较治疗前升高,差异有统计学意义(P＜0.01),对照组Hb较前也有所升高,差异有统计学意义(P＜0.05);组间比较治疗后Hb差异有统计学意义(P＜0.05)。提示两组都有改善贫血的作用,治疗组疗效优于对照组。5、两组治疗前后钙磷代谢情况比较:治疗前后,组间、组内比较,Ca、P、钙磷乘积均无显著性差异(P＞0.05)。提示在调节钙磷代谢方面,两组效果均不明显。结论:1辨疾病归经选药组方的设想在改善患者贫血方面有疗效优势。在临床疗效、改善症状、保护肾功能、调节钙磷代谢方面优势不明显。尚不能充分说明按照辨疾病归经选药组方有临床治疗优势。2辨疾病归经选药组方设想在其他病种、大样本的临床观察结果是否和本研究一致需要进一步证实。