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目的观察健脾扶正活血方治疗小儿慢性胃炎肺脾两虚型的临床疗效，为小儿慢性胃炎提供有效、依从性好的临床治疗方案，为健脾扶正活血方的临床应用提供理论依据。方法将60例符合标准的患儿随机、单盲、对照原则分为治疗组和对照组各30例。治疗组运用健脾扶正活血方(黄芪、党参、丹参等)，临床随症加减，3个月为1个疗程。对照组口服复方黄芪健脾口服液，疗程同治疗组。两组对幽门螺旋杆菌(Hp)抗体结果阳性的患儿均给予阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗2周；两组均给予肠道菌群调节剂复方嗜酸乳杆菌片口服治疗。按规定治疗满1疗程后，对腹痛、食欲不振、大便不调、多汗、腹部压痛等临床症状和体征改善情况、上消化道钡餐造影下胃粘膜修复情况、血清Hp抗体转阴情况、血清微量元素及血铅、血清免疫球蛋白、临床总疗效、不良反应情况均进行统计学分析。结果治疗组对腹痛、食欲不振、大便不调、多汗、腹部压痛的改善情况优于对照组(P<0.05或P<0.01）。上消化道钡餐造影下胃粘膜修复情况比较，治疗组优于对照组，有统计学意义(P<0.05）。血清Hp抗体转阴情况，治疗组优于对照组(P<0.05）。血清锌、铁、钙元素含量的改善情况及血清铅降低水平各指标与对照组比较，均有统计学差异(P<0.05或P<0.01）。血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA改善情况，治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01）。两组患儿临床总疗效比较，治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率70%，治疗组优于对照组(P<0.01），统计学有显著性差异。不良反应观察：治疗组及对照组患儿服药过程中均未出现不良反应及药物过敏反应，且服药依从性均良好。结论健脾扶正活血方用于治疗小儿慢性胃炎肺脾两虚型，在临床症状及体征的改善情况、上消化道钡餐造影下胃粘膜修复情况、血清Hp抗体转阴情况、改善血清微量元素及降低血铅水平、血清免疫球蛋白改善情况以及临床总疗效均优于对照组，提示健脾扶正活血方治疗小儿慢性胃炎取得了良好的临床疗效。