蒲公英为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)、碱地蒲公英(Taraxacum sinicum Kitag．)或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒、消肿散结和利胆利尿等功效，临床上主要用于治疗各种急慢性感染。 蒲公英为常用中药，但其药材品种比较混乱，质量不易控制，且常以浸膏作为制剂入药，疗效好，价格便宜，而蒲公英浸膏作为蒲公英制剂的中间产品，是影响成品质量的关键因素之一。目前，关于蒲公英及其制剂的质量研究大多仅限于测定其中一个或几个有效成分或指标性成分的定性、定量，这种方法易操作、可重复，有一定的实用性，但它却忽视了中药尤其是复方制剂是多组分、多途径、多靶点整体协同起效，单一成分含量的高低并不能代表中药及其制剂的质量优劣。因此，控制中药及其制剂的质量需从宏观整体上进行综合分析。中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前特别符合中药特色的评价中药材、中间产品、和成品质量一致性、稳定性的质量控制模式，它的整体性与模糊性刚好适应了中药成分的多样复杂性，可以全面反映中药的内在化学成分，使评价中药质量更加科学化、标准化。 目的：建立蒲公英药材、浸膏、制剂的高效液相指纹图谱及含量测定方法，为蒲公英及其制剂提供一套完整的质量标准。 方法：本课题首次在同一色谱条件下，分别建立了蒲公英药材、浸膏、制剂的HPLC指纹图谱。最佳色谱分离条件为：流动相甲醇-0.015％磷酸水系统，梯度洗脱，运行90min，流速1.0ml/min，检测波长323nm。本课题对河南商品蒲公英、蒲公英浸膏及制剂中有效成分咖啡酸、绿原酸进行了含量测定，首次建立了其含量测定优化的提取和色谱分离方法，最佳的色谱分离条件为：流动相甲醇-0.015％磷酸水系统，梯度洗脱，其余条件同指纹图谱。 结果：通过对蒲公英药材、浸膏、制剂的指纹图谱分别进行相似度评价和共有模式的标定，并以咖啡酸为参照峰，建立了河南商品蒲公英、蒲公英浸膏及制剂的标准指纹图谱，分别得到9、9、12个比较稳定的共有指纹峰。分析结果表明，蒲公英药材中主要色谱峰在浸膏及制剂的色谱图中都有所体现，而浸膏和制剂中的主要色谱峰也能在药材的图谱中找到追溯。蒲公英药材——浸膏——制剂，各主要成分相关性良好，归属性强。蒲公英药材、浸膏、制剂HPLC指纹图谱的建立，不仅保证了原药材的质量要求，而且对从原料到中间体，直至最终产品的全过程进行了严格的质量监控。实现了对蒲公英药材——浸膏——制剂的比较全面的质量控制。含量测定方法精密度、稳定性、重复性、线性、回收率均良好，并对所得结果进行统计分析。结果表明，药材中咖啡酸含量符合药典要求。同一批次样品，蒲公英浸膏中绿原酸、咖啡酸含量较高，药材中较低，对于不同批次的样品，除个别样品外，绿原酸及咖啡酸含量的高低在药材、浸膏中一致性较好。 结论：蒲公英药材、浸膏、制剂的HPLC指纹图谱结合其有效成分含量测定对其进行质量评价，为蒲公英药材、浸膏、制剂提供了一套科学、完整、切实可行的标准，从而能较好地控制蒲公英及其制剂的质量。