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目的:探讨5-氨基酮戊酸(ALA)光纤导入红光组织内照射疗法(改良ALA-PDT)和传统5-氨基酮戊酸光动力疗法(传统ALA-PDT)治疗中-重度痤疮的有效性及安全性。方法:将入选的60例中-重度面部痤疮患者随机分为两组,分别为改良ALA-PDT组30例,传统ALA-PDT组30例。改良ALA-PDT组:用3.6%ALA凝胶液均匀涂抹于患者面部皮损区,并局部避光保鲜膜封包1-1.5h后,在炎性丘疹、结节等的毛囊开口处插入光纤针,通过光纤针将红光导入到组织内即毛囊口下方3mm左右(包括皮脂腺),照光5min,波长633±3nm,首次治疗输出功率密度为到皮功率15m W/cm2,后续治疗时输出功率大小根据患者不良事件情况作相应调整(到皮功率范围10-80 m W/cm2),每7-10天治疗一次,共治疗6次。传统ALA-PDT组:用3.6%ALA凝胶液均匀涂抹于患者面部皮损区,并局部避光保鲜膜封包避光封包1-1.5h后,予红光外照射全面部20min,输出功率密度为105m W/cm2,距离20cm,到皮功率密度为45m W/cm2,每7-10天治疗一次,共治疗6次。在第4次、第6次治疗后及完成治疗后的第4、8、16周对两组患者进行疗效判定和比较,同时记录治疗时及治疗结束后的不良事件。统计分析:采用SPSS17.0统计软件包进行统计学处理,观察数据以均数±标准差(x±s)表示,计量资料采用t检验;计数资料采用x2检验或秩和检验;检验水准a=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.临床疗效:⑴第4次治疗后,改良ALA-PDT组有效率(90.0%)高于传统ALA-PDT组(66.7%),差异有统计学意义(P<0.05);⑵第6次治疗后,改良ALA-PDT组有效率(93.3%)高于传统ALA-PDT组(90%),但差异无统计学意义(P>0.05);⑶完成治疗后随访的第4周,改良ALA-PDT组有效率(93.3%)高于传统ALA-PDT组(86.7%),但差异无统计学意义(P>0.05);⑷完成治疗后随访的第8周,改良ALA-PDT组有效率(90.0%)高于传统ALA-PDT组(86.7%),但差异无统计学意义(P>0.05);⑸完成治疗后随访的第16周,改良ALA-PDT组有效率(86.7%)高于传统ALA-PDT组(83.3%),但差异无统计学意义(P>0.05)。2.不良事件:主要不良事件包括治疗时的灼热感、刺痛、瘙痒等,治疗结束后出现的水肿性红斑、渗出、疼痛、潮红、水疱、色素沉着、反应性痤疮等。⑴不良事件发生频次:改良ALA-PDT组不良事件发生总频次182次明显低于传统ALA-PDT组总频次497次,差异有统计学意义(P<0.05);⑵不良事件发生率:改良ALA-PDT组不良事件发生率53.3%低于传统ALA-PDT组的83.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.第6次治疗后及治疗完成后随访的第4、8、16周,改良ALA-PDT组有效率(分别为93.3%、93.3%、90.0%、86.7%)与传统ALA-PDT组(分别为90%、86.7%、86.7%、83.3%)相近;初步提示:两种疗法具有相似的疗效。2.第4次治疗后改良ALA-PDT组有效率(90.0%)明显高于传统ALA-PDT组(66.7%);初步提示:改良ALA-PDT较传统ALA-PDT在治疗前期起效更快。3.改良ALA-PDT不良事件发生总频次(182次)明显低于传统ALA-PDT(497次);改良ALA-PDT组不良事件发生率(53.3%)明显低于传统ALA-PDT组(83.3%);初步提示:改良ALA-PDT安全性更高。