目的：以湿热瘀阻型活动期类风湿关节炎患者为试验对象，评价清热利湿活血法联合来氟米特对于治疗活动期RA的临床疗效及安全性，寻求有效的活动期类风湿关节炎中西医结合治疗措施。方法：将60例湿热瘀阻型活动期类风湿关节炎随机分为2组，每组30例，试验组使用清热利湿活血中药联合来氟米特，对照组使用来氟米特，观察期限为3个月，观察两组对类风湿关节炎的疗效指标、中医证候疗效指标、实验室指标、安全性指标等。结果：中医证候总体改善率方面，试验组总有效率为93.3%，控显率为70%，对照组总有效率为70%，控显率为33.3%，两者差异有统计学意义（P=0.027＜0.05），试验组优于对照组；两组ACR20疗效评价差异有统计学意义（P<0.05）,试验组优于对照组；在改善血沉、C－反应蛋白及类风湿因子方面，两组差异有统计学意义（P<0.05）,试验组优于对照组；在改善关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、疼痛VAS评分、DAS28评分、GH、HAQ等方面，两组差异有统计学意义（P<0.05）,试验组优于对照组；替代指标消耗量方面，两组差异无统计学意义（P>0.05）；两组均未出现安全性指标的异常，对照组3例患者出现轻微胃脘部胀满感，试验组1例患者出现轻度腹泻，2例出现轻微胃脘部胀满感，两组安全性无差异。结论：相对于单用来氟米特，来氟米特联合清热利湿活血法对于湿热瘀阻型活动期类风湿关节炎的临床疗效显著，且安全可靠。