目的:观察自拟方二至更年汤治疗心肾不交型围绝经期综合征的临床疗效,并初步探讨其作用机理。方法:将门诊心肾不交型围绝经期综合征患者60例随机分为治疗组与对照组,其中治疗组30例予自拟中药汤剂二至更年汤,对照组30例予妇宁康胶囊。4周为一个疗程,连续观察两个疗程。观察两组用药前后的临床疗效情况及血清性激素E₂、FSH、LH的水平变化。结果:1、临床疗效:治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率83.33%,两组组间比较差异有显著性（P<0.05）。2、症状积分比较:治疗后,治疗组与对照组症状积分与治疗前比,差异有显著性（P<0.05）,两组组间比较,差异有显著性（P<0.05）,提示治疗组治疗后症状改善情况明显优于对照组。3、主要中医症状比较:两组治疗后潮热汗出、腰膝酸软、心烦不宁、失眠等主要症状均有改善,且治疗组明显优于对照组（P<0.05）。4、性激素比较:治疗组与对照组治疗后性激素E₂均有上升,治疗组优于对照组,但无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后性激素FSH、LH均有下降,治疗组优于对照组,但无统计学意义（P>0.05）。结论:二至更年汤对心肾不交型围绝经期综合征有较好的疗效,可以明显改善患者的临床症状,并且在一定程度上升高E₂,降低FSH、LH水平,以中药治疗围绝经期综合征疗效显著。