目的:(1)探索成人原发性肾病综合征(PNS)糖皮质激素治疗前后中医证候演变规律;(2)初步评价分阶段辨证使用中药对激素治疗PNS的增效减毒作用,提出PNS的中西医结合治疗方案。方法:(1)中医证候演变规律:制定统一的观察表,根据试验要求将患者的症状、体征、舌象和脉象准确、如实地登录到观察病例中,但不作证候类型判定,观察结束后,再按统一的辨证标准进行证候类型判定,探讨PNS激素治疗后中医证候演变的客观规律;(2)中药对原发性肾病综合征糖皮质激素治疗的增效减毒作用:选择初发或复发的成人原发性肾病综合征患者,随机分为试验组和对照组,试验组用糖皮质激素配合中药治疗,对照组用糖皮质激素治疗,疗程均为2个月,比较两组临床缓解率及激素毒副作用发生率的差异,初步评价中医药对激素的增效减毒效应。结果:(1)中医证候演变规律:共观察合格病例256例,其中激素治疗前30人,激素初始治疗1-4周50人,5-8周42人,激素减量治疗阶段83人,激素维持治疗阶段51人,分析结果表明:①在本虚证方面,使用激素前以脾肾气虚或脾肾阳虚为主;激素治疗初始阶段1-4周,以脾肾气虚和气阴两虚为主;在初始阶段5-8周,患者以肝肾阴虚及气阴两虚为主;在减量阶段,以气阴两虚为主;在维持阶段,以阴阳两虚为主。②在标实证方面,使用激素前以兼挟水湿、湿浊为主;使用激素1-4周后,以水湿、湿浊、瘀血证为主;5-8周后,各兼挟证皆明显;激素减量阶段以除水湿证外,其他各兼挟证均明显;维持治疗阶段,瘀血证所占比例最高。在整个激素治疗过程中,湿浊、湿热和瘀血均较明显。(2)中药对原发性肾病综合征糖皮质激素治疗的增效减毒作用:共入组合格受试病例91例,其中试验组45例,对照组46例,结果表明,试验组在改善临床症状和检验指标方面均优于对照组,综合疗效、蛋白尿疗效、中医证候疗效等的总有效比率均高于对照组;试验组激素副作用的发生率整体上低于对照组,其中痤疮、失眠、月经不调、多毛的发生率试验组显著低于对照组,手足抽筋和柯兴氏征的发生率两组差异不明显。结论:(1)中医证候演变规律:PNS患者在使用激素治疗时中医证型呈现出动态的变化,在本虚证方面,呈现“脾肾阳(气)虚→脾肾气虚或气阴两虚为主→肝肾阴虚或气阴两虚为主→气阴两虚为主→阴阳两虚为主”的演变规律;在标实证方面,呈现“水湿、湿浊为主→瘀血、水湿、湿浊为主→瘀血、湿热、风动、湿浊、水湿皆明显→湿浊、湿热、瘀血为主→瘀血为主”的演变规律,在整个激素治疗的过程中,瘀血、湿浊证都比较突出,特别是瘀血贯穿整个病程的始终。(2)中药对原发性肾病综合征糖皮质激素治疗的增效减毒作用:分阶段辨证使用中药的中西医结合治疗方案具有提高激素疗效、减轻激素毒副反应的作用。