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目的本研究主要包括两个研究目的,一是建立我国母乳喂养婴儿4、6月龄各项铁营养状况评估指标用于判断铁缺乏(Iron Deficiency)和缺铁性贫血(Iron Deficiency Anemia)时的实验室诊断界值；二是探讨晚结扎脐带是否可增加初生婴儿的铁储备,且该效应能否持续至婴儿4-6月龄；并对该干预措施可能的副作用进行分析。方法在知情同意的原则下,在首都医科大学附属北京妇产医院及北京大学人民医院征集铁营养状况正常、足月妊娠的孕妇,选择正常出生体重婴儿进行跟踪。要求婴儿在4月龄内基本纯母乳喂养,采集其出生、4月龄、6月龄时的静脉血,测定各项铁营养状况指标,包括血红蛋白(Hemoglobin, Hb)、平均红细胞体积(Mean Corpuscular Volume,MCV)、红细胞压积(Hematocrit, Hct)、血清铁蛋白(Serum Ferritin, SF)、血清转铁蛋白受体(Serum Transfrrin Receptor, sTfR)等。将追踪到的婴儿随机分成对照组和2个补铁组,给补铁组婴儿分别从4月龄,或6月龄开始进行为期2个月的铁补充(补铁剂量为1mg/kg/bw/d),观察补铁组婴儿在补铁结束后血红蛋白的变化情况。本研究通过设置一个“铁营养状况正常的健康婴儿群体”建立其各项指标阈值。我们采用三种方法建立健康人群：一是整体人群,指获得一个患IDA可能性较小的“健康”人群,即按纳入标准进入我们研究的婴儿(为对照组)；二是初筛人群,用设定的铁营养指标界值在方法一人群中进一步排除可能患ID的个体,即前面的对照组婴儿除当前研究指标外,排除其它铁营养指标异常者；三是补铁验证人群,即前面的补铁组,对该人群进行预防性的铁补充实验,经2个月的铁补充后Hb变化值>10g/L的个体,视为补铁初期存在潜在的铁缺乏,从而从该人群中剔除。比较分析各项铁营养状况指标在三个人群中的分布情况,综合提出基本母乳喂养婴儿4、6月龄各项铁营养状况评估指标(包括Hb、MCV、SF、sTfR、sTfR/SF和sTfR/lgSF)用于判断铁缺乏和缺铁性贫血时的实验室诊断界值。同样在知情同意原则下,在上述两家单位选择身体状况良好、足月妊娠的阴道自然分娩孕妇实施脐带晚结扎(肩娩出后1min或2min后结扎脐带),与前面的阴道自然分娩常规结扎组(肩娩出后<15s结扎脐带)比较两组婴儿在出生3天、4月龄及6月龄时的各项铁营养状况与生长发育情况。记录晚断脐组和常规结扎组母亲产后出血量、婴儿患红细胞增多症的人数、婴儿高胆红素血症的发生情况及需要光疗的人数,探讨晚结扎脐带是否会对母婴产生副作用。此外,还比较分析了不同分娩方式(剖宫产&阴道自然分娩)对上述入组婴儿出生3天及4月龄铁营养状况及身高、体重的影响。结果1.营养状况指标阈值的确定4月龄时,共追踪到婴儿285名,6月龄时追踪到119名。综合上述三种方法我们建立了足月母乳喂养儿4、6月龄判断铁缺乏和缺铁性贫血时的实验室诊断界值,分别是：4月龄时Hb<101g/L、MCV<72fl、SF<13μg/L、sTfR>6mg/L、sTfR/SF>363和sTfR/lgSF>1.3;6月龄时Hb<102g/L、MCV<70fl、SF<9μg/L、sTfR>6mg/L、sTfR/SF>912和sTfR/lgSF>1.3。2.脐带晚结扎效果评估2.1晚结扎脐带对婴儿铁营养状况的影响4月龄时,共有297对母婴完成了本研究(其中晚断脐lmin组97名,晚断脐2min组37名,常规断脐组163名)。6月龄时共有138名母婴完成了本研究(其中晚断脐1min组38名,晚断脐2min组18名,常规断脐组82名)。在入组母婴基本情况比较中,晚断脐1min组、晚断脐2min组和常规断脐组母亲年龄、分娩孕周、母亲BMI、母亲Hb、MCV、Hct和婴儿出生体重、身长均无统计学差异(P>0.05)。婴儿出生3天时,晚断脐1min组Hct为0.54±0.05,常规断脐组为0.51±0.06,晚断脐1min组的Hct高于对照组,差异具有统计学意义(p<0.01)。晚断脐1min组的Hb、MCV、SF水平亦有高于常规断脐组的趋势,sTfR有低于对照组的趋势,但差异没有统计学意义(P>0.05)。晚断脐1min组无贫血(Hb<145g/L)发生,常规断脐组有7例发生贫血(7/162,4.3%),两组的出生3天贫血发生率具有统计学差异(p<0.05)。4月龄时,晚断脐1min组、2min组的MCV, SF均有高于常规断脐组的趋势,但三组差异无统计学意义(P>0.05)。三组婴儿的Hb、Hct、sTfR、身长、体重亦无统计学差异(P>0.05)。6月龄时,晚断脐1min组、2min组的SF有高于常规断脐组的趋势,但三组差异无统计学意义(P>0.05)。三组婴儿的Hb、MCV、Hct、sTfR、身长、体重亦无统计学差异(P>0.05)。2.2关于晚结扎脐带副作用的探讨根据统计分析结果,121例常规断脐组孕妇有5例(4.1%)发生产后出血,无产妇发生产后大出血,104例晚断脐组孕妇中,有8例(7.7%)发生产后出血,2例(1.9%)产妇发生产后大出血,两组产后出血及大出血的发生率无统计学差异(P>0.05)常规断脐组婴儿中有1例(0.83%)出现新生儿红细胞增多症,晚断脐组婴儿也有1例(0.97%)出现新生儿红细胞增多症,两组新生儿红细胞增多症的发生率无统计学差异(p>0.05)常规断脐组婴儿中有47例(38.8%)出现高胆红素血症,58例(47.9%)需要光疗褪黄。晚断脐组婴儿中有20例(19.2%)出现高胆红素血症,有44例(42.3%)需要光疗褪黄。经过统计分析,常规断脐组高胆红素血症发生率高于晚断脐组,两组差异具有统计学意义(p<0.05),两组光疗的比例相近,差异无统计学意义(p>0.05)。3.不同分娩方式对婴儿铁营养状况的影响出生3天时,阴道自然分娩组婴儿静脉血Hb (183.38±17.63g/L)高于剖宫产组(172.60±17.30g/L),差异具有统计学意义(p=0.01)。4月龄时,阴道自然分娩组sTfR(中位数为2.50mg/L,95%参考值范围为0.78～6.81mg/L)低于剖宫产组(中位数为3.67mg/L,95%参考值范围为1.15～7.98mg/L),差异具有统计学意义(p<0.001)结论1.本研究建立的我国母乳喂养儿4、6月龄时用于判断铁缺乏或缺铁性贫血的实验室诊断界值,可为婴儿早期预防、诊断和及时干预铁缺乏症提供科学数据。并为我国婴儿的铁参考摄入量的修订提供宝贵的中国人群数据资料。2.婴儿肩娩出后晚结扎脐带1分钟可以提高出生3天新生儿的红细胞压积,并可有效预防其贫血的发生。但目前没有观察到晚结扎脐带1分钟,乃至2分钟对4、6月龄婴儿铁储备的显著影响。本研究亦没有观察到晚结扎脐带对母婴存在任何已知的不良副作用。3.与剖宫产相比较,阴道自然分娩可相对提高婴儿出生3天及4月龄的铁营养状况水平。