目的:针对具有关节置换指征而拒绝手术或有手术禁忌的中重度膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)患者,观察微针促透“易层”贴敷疗法对其生活质量的改善情况。方法:将30例具有关节置换指征而拒绝手术或有手术禁忌的中重度膝骨关节炎患者随机分为两组,一组采用微针促透“易层”贴敷疗法,一组采用扶他林治疗。疗程为1年,入组时开始用药,用药1月后间隔一月继续用药,以此类推直至疗程结束。比较治疗前后的WOMAC总分、X线分级、血脂的变化情况,评估“易层”贴敷疗法的对中重度KOA的临床疗效,并分析KOA患者磁共振病理改变与X线分级、血脂的关系。结果:1.两组患者的生物学特征及治疗前WOMAC总分、X线分级、血脂水平等无明显差异,具有可比性(P>0.05)。2.两组患者治疗后的WOMAC总分均有所降低,差异有统计学意义(P<0.05),“易层”组治疗后的评分优于扶他林治疗组(P<0.05)。3.两组患者治疗后的X线分级改变无统计学意义(P>0.05)。4.“易层”贴敷组治疗后的低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)浓度水平有所升高(P<0.05),总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)的浓度改变无统计学意义(P>0.05);扶他林组治疗后的TC、TG、HDL-C、LDL-C浓度无明显改变。两组治疗后血脂正常和异常患者所占比例无明显改变(P>0.05)。5.在韧带损伤方面,不同X线分级患者之间有明显差异,4级患者的韧带损伤比例较高;高血脂(高TC或高TG)患者与正常血脂水平(正常TC和TG)患者之间的磁共振病理改变无明显差异(P>0.05)。结论:对于符合关节置换指征而拒绝手术或有手术禁忌症的中重度膝骨关节炎患者,微针促透“易层”贴敷疗法为其减轻痛苦提供了一个较好选择,可改善患者的疼痛、僵硬等症状,提高患者的生活质量。其作用机理可能与调节LDL代谢有关。