中西药复方制剂是我国药品分类中一类特殊形式,其研究历史可以追溯至19世纪中叶。现有中西药复方制剂受当时基础研究能力薄弱、组方配方盲目、临床依据不足和药品管理法规不完善等影响,这类制剂使用过程中存在着安全隐患。本课题通过分析我国中西药复方制剂历史沿革,统计现有中西药复方制剂的质量标准,药品说明书信息,基本药物目录、医保目录、非处方药目录等目录中所含中西药复方制剂的基本情况,以及国内外相关情况对比。通过引入缺陷药品的概念,系统性地对现有中西药复方制剂存在的问题进行分析比较,并从加强基础研究、提升质量标准、规范药品说明书、完善药品监管体系四个方面提出了改进措施和建议。本文除开引言和结论,共分四个部分。第一部分对我国中西药复方制剂的研究历史、注册政策演变及国内外现状进行梳理；第二部分统计并整理我国现有中西药复方制剂质量标准,药品说明书,品种进入基本药物目录、医保目录和非处方药目录等信息；第三部分分析讨论现有中西药复方制剂存在的缺陷问题；第四部分针对中西药复方制剂存在的问题从加强基础研究、提升质量标准、规范药品说明书、完善药品监管体系四个方面提出了改进措施和建议。