目的：本研究以培肾种玉方为阳性对照组，评价培肾种玉方治疗肾阴虚型AsAb阳性不孕症的临床疗效与临床安全性，并初步探讨其作用机制，为其临床应用提供科学依据。方法：1.本研究所观察的60例病例均来自济南市中医医院妇科门诊的患者，符合西医免疫性不孕症（抗精子抗体阳性）的诊断标准，中医辨证为肾阴虚证。随机分为治疗组30例和对照组30例，两组患者的年龄、病程、孕产史及抗精子抗体阳性等方面的项目经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。2.治疗组30例采用口服培肾种玉方，药物组成：黄精、熟地、山萸肉、女贞子、枸杞子、菟丝子、茯苓、丹皮、黄柏、徐长卿、川牛膝、甘草。服用方法：水煎500ml，分早、晚两次温服，每日1剂，经期停服。对照组30例口服药物强的松（复方泼尼松片），一次5mg，分早、中、晚三次口服。两组服药期间均同时嘱患者同房时采用避孕套隔离。连续服用三个疗程。两组均为每两个月经周期为一个疗程，均于每个疗程结束复查相应血清或宫颈粘液AsAb，转阴后停药并解除避孕套隔离，停药三个月未孕者复查相应的AsAb，未转阴者或转阴后复发者进行下一个疗程。共治疗三个疗程，治疗期间妊娠者停止服药。治疗期间不得服用其他治疗本病的药物，若确需治疗其他疾病，应选用对本病无影响或影响较小的药物。3.两组患者治疗前后各做一次一般体检项目、血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功、肾功检查等安全性观察及免疫性不孕患者治疗前后血清及宫颈粘液AsAb测定，观察临床症状改善情况、抗体转阴情况及妊娠情况，以评估培肾种玉方治疗抗精子免疫性不孕症的临床疗效。4.统计学方法：应用SPSS17.0统计软件包。计数资料用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±S）表示，采用t检验，等级资料用Ridit分析。结果：1.临床疗效：治疗组和对照组总疗效总有效率分别为90.00％，63.33％，两组比较有显著性差异（P<0.05）；中医症候疗效总有效率分别为86.67％，46.67％，统计学分析有显著性差异（P<0.05）；治疗前后症状组内及组间（P<0.05）比较均有显著性差异（P<0.05）；宫颈粘液AsAb转阴率分别为87.26％，59.26％，复发率分别为6.90％，11.11％，统计学分析有显著性差异（P<0.05）；血清AsAb转阴率分别为84.21％，62.50％，复发率分别为5.26％，18.75％，统计学分析有显著性差异（P<0.05）；妊娠率分别为56.67％，36.67％，统计学分析有显著性差异（P<0.05）。2.安全性分析：治疗组30例患者用药前后的血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝、肾功能检验均无异常变化，提示该药无毒副作用及不良反应。结论：本研究采用具有滋阴养血、调冲益精之功效的培肾种玉方从“肾阴虚”治疗此病，通过对该药的临床研究，初步探讨了其对AsAb阳性不孕症的疗效及作用机制。经临床观察证明该方临床效果满意，能够明显提高患者的抗体转阴率、妊娠率，改善相关临床症状，从而有效治疗肾阴虚型AsAb阳性不孕症，且安全可靠，值得临床进一步研究和应用。