【摘 要】
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目的:本试验旨在观察骨健膏治疗芳香化酶抑制剂相关性骨质疏松症的有效性以及症状、生活质量改善情况。方法:根据诊断标准和样本量公式,拟定样本量为72例,实际收集样本66例,
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目的:本试验旨在观察骨健膏治疗芳香化酶抑制剂相关性骨质疏松症的有效性以及症状、生活质量改善情况。方法:根据诊断标准和样本量公式,拟定样本量为72例,实际收集样本66例,并将其随机分配为对照组(唑来膦酸+钙尔奇)33例,治疗组在对照组基础上加用骨健膏方33例,治疗6月后评价患者的骨密度、症状以及生活质量情况;结果:治疗后两组患者骨密度较治疗前均有提高(P均<0.01),但治疗组骨密度提高与对照组无统计学差异(P>0.05)。治疗组的中医症状改善总有效率(87.88%)显著高于对照组(57.58%)(P<0.01)。两组治疗后各中医症状积分均有所降低(P均<0.05),且治疗组在改善腰背疼痛、腰膝酸软以及下肢疼痛症状均优于对照组(P均<0.05);两组治疗后生活质量评分均有所提高(P均<0.01),且治疗组高于对照组(P<0.05),治疗组在改善躯体功能、心理功能方面均优于对照组(P均<0.05);两组治疗前后血常规及肝肾功比较,差异均无统计学意义(P均>0.05),且本临床试验研究过程中,两组均未见不良事件发生,安全可靠。结论:骨健膏可有效改善芳香化酶抑制剂相关性骨质疏松症患者的腰背疼痛、腰膝酸软以及下肢疼痛症状,提高患者生活质量,尤其在躯体功能及心理功能方面,但对骨密度的提高效果不显著。骨健膏在试验研究期间,无明显不良反应,安全可靠,适合进一步探讨应用。
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