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扁平疣是由人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的一种皮肤病,临床表现为淡褐色或正常皮色的隆起,皮损为针尖至黄豆大小,表面光滑、质硬。扁平疣病程缓慢,容易复发,西药长期治疗副作用大。复方平疣汤是根据中医医药理论和大量的临床实践总结的经验方,由金银花、连翘、栀子、生地黄、当归、山药、土茯苓、荆芥、蝉蜕、甘草共十味中药组成,共奏清热凉血、解毒利湿、补血养阴之效,治疗扁平疣疗效甚好。原汤剂存在诸多缺点,考虑到患者的依从性较差,本课题根据中药新药研发的要求,将复方平疣汤研制成颗粒剂,为进一步开发中药六类新药提供实验依据。首先进行了复方平疣颗粒的水提、醇沉、成型工艺的优选。通过L9（34）正交设计,水取工艺中考察了加水量、煎煮时间、煎煮次数对绿原酸含量和干膏得率的影响,优选出复方平疣颗粒的最佳水提工艺为:第一次加10倍量水,第二、第三次加8倍量水,煎煮3次,每次1h。醇沉工艺中考察了药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间对绿原酸含量和干膏得率的影响,优选出最佳的醇沉工艺为:药液相对密度为1.05,醇沉浓度为50%,醇沉时间为24h。成剂工艺中通过考察辅料种类、辅料用量、润湿剂浓度等因素,优选出最佳的成型工艺为干膏粉与糊精按1:1的比例混匀,选择浓度为80%乙醇制软材,湿颗粒于60℃干燥。本文还研究了复方平疣颗粒的质量标准。利用薄层色谱法鉴别了该颗粒中金银花、连翘、当归、山药,得出4味药材的供试品均与其对照品或对照药材在同一水平线上显相同颜色的斑点,而阴性对照无干扰;并检查了复方平疣颗粒的粒度、水分、溶化性、装量差异,结果均符合药典规定;采用高效液相色谱法评价了其有效成分绿原酸的含量,并进行了相应的方法学考察,且含量测定的方法学考察均符合要求。通过对复方平疣颗粒的初步稳定性研究,对3批复方平疣颗粒进行了长期试验和加速试验,结果3批样品的各项指标均无明显变化,表明本品在长期试验和加速试验下放置6个月均稳定。