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复方金刚藤胶囊来源于治疗妇科慢性盆腔炎的临床经验方，由七味中药组成。前期已获得稳定的制备工艺，本课题针对该制剂的质量标准和质量稳定性进行了系统研究。采用TLC法对复方金刚藤胶囊中金刚藤、茜草和赤芍药材进行了定性鉴别，斑点清晰，专属性强。建立了HPLC法测定制剂处方君药蒲公英中有效成分咖啡酸含量的方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-甲醇-水（0.25％醋酸铵，pH=4.25）为流动相(7：5：88)，流速为1.0mL/min；检测波长为318nm，柱温为30℃。咖啡酸含量在0.0343-0.8576μg范围内峰面积与进样量呈现良好的线性关系，回归方程为A=59.67C-0.136，r2=0.9998，精密度RSD=1.7422％，重复性RSD=1.1874％，平均回收率=102.18％，RSD=1.031％。暂定复方金刚藤胶囊每粒含咖啡酸的量不少于0.2mg。按2010年版中国药典一部附录胶囊剂项下的要求进行检查，对制剂中的水分、崩解时限、装量差异、微生物指标进行了考察，结果均符合胶囊剂的制剂通则要求。在此基础上，按照质量标准对制剂的稳定性进行了考察，分别从影响因素试验、加速试验、长期稳定试验三个方面评价制剂的稳定性。结果显示，制剂性状稳定，定性鉴别清楚，制剂水分≤9.0（％），咖啡酸含量≥0.20（mg/粒），微生物限度达标,说明制剂稳定性好，为将其研发为创新药物奠定了药学基础。 贵州獐牙菜Swertia kouitchensis Franch是龙胆科獐牙菜属植物，含有口山酮类、黄酮类、三萜类等成分，民间用于保肝利胆、抗氧化、降血糖。本课题对贵州獐牙菜全草乙醇提取物的正丁醇萃取部分化学成分进行了研究，分离得到7个化合物，分别是：紫药苦苷、1,5,8-三羟基-3-甲氧基口山酮、异荭草、芒果苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、去甲当药苷、1,5-二羟基-3-甲氧基口山酮-8-0-β-D吡喃葡萄糖苷，为阐明贵州獐牙菜的活性物质基础提供了有价值的资料。