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目的观察“通督调神”针法治疗慢性失眠症(Chronic insomnia,CI)的临床疗效及其安全性,为临床提供有效可行的治疗方案;并通过观察血清皮质醇(Cortisol,CORT)水平的变化,基于下丘脑-垂体-肾上腺轴(Hypothalamic-pituitary-adrenal axis,HPA)探讨针刺治疗CI的作用机制。方法将60例CI患者,按1:1随机分为试验组和对照组,每组各30例。两组均进行统一的在线睡眠健康宣教。试验组采用“通督调神”针法,选用百会(GV-20)、印堂(EX-HN3)、双侧神门(HT-7)、双侧三阴交(SP-6)。对照组采用非经非穴浅刺方法。两组均留针30 min,隔日治疗1次,每周3次,连续4周,共12次。观察两组CI患者治疗前后及结束治疗1月后随访时匹兹堡睡眠质量量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)各项因子分值及总分和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale,HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD)、疲劳量表(Fatigue scale-14,FS-14)评分差异,评价“通督调神”针法的临床疗效,并记录不良反应;采用酶联免疫吸附测定法(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测两组CI患者治疗前后血清CORT水平,探讨其可能作用机制。结果1.治疗前后组内比较:治疗后,试验组CI患者PSQI各项因子分值及总分,HAMA、HAMD、FS-14量表评分以及血清CORT水平较治疗前明显下降,差异显著(均P<0.01)。对照组PSQI除睡眠效率外各项因子及总分、HAMA、HAMD、FS-14及体力疲劳评分、血清CORT水平均降低,差异有统计学意义(均P<0.05),但在睡眠效率及脑力疲劳方面改善不明显,差异无统计学意义(均P>0.05)。2.治疗前后组间比较:试验组CI患者的PSQI各项因子及总分,HAMA、HAMD、FS-14量表评分和CORT水平降低均明显优于对照组,差异显著(均P<0.01)。3.随访时比较:试验组随访时各量表评分较治疗前均明显下降(均P<0.01);与治疗后相比未见明显差异(均P>0.05);随访时各项量表积分相比,试验组明显优于对照组(均P<0.01)。4.总体疗效比较:试验组痊愈1例,显效9例,有效10例,无效9例,总有效率为68.97%(20/29),显效率为31.03%(9/29)。对照组痊愈0例,显效1例,有效5例,无效21例,总有效率为22.22%(6/27),显效率为3.70%(1/27)。试验组总有效率、显效率均明显高于对照组,差异显著(均P<0.01)。5.安全性评价:治疗过程中试验组出现2例轻度不良反应,对照组出现1例轻度不良反应。结论1.“通督调神”针法可显著改善CI患者睡眠情况及焦虑抑郁状态、日间疲劳状态。假针刺也可改善睡眠情况、缓解焦虑抑郁状态及体力疲劳,但“通督调神”针刺组明显优于假针刺组,并且治疗结束后1月随访时具有较稳定的远期疗效。2.“通督调神”针法可能通过降低血清CORT水平,调整HPA轴功能,恢复机体内稳态平衡,从而降低机体过度觉醒状态来改善睡眠情况及日间功能。3.“通督调神”针法安全性较好。