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目的: 评价三氧化二砷-超液化碘油乳剂栓塞治疗不能手术切除的中晚期原发性肝癌的临床疗效及不良反应。 方法: 将经临床确诊的55例肝功能良好的不能手术切除的中晚期原发性肝癌患者,随机分为2组:治疗组(As2O3)和对照组(吡柔比星+丝裂霉素联用)。(As2O3)治疗组:27例,将15mg As2O3溶解于2ml生理盐水中,再与适量超液化碘油(根据术中情况决定用量,<30ml)充分混合后形成混悬乳剂经肝动脉栓塞肝癌。(吡柔比星+丝裂霉素联用)对照组:28例,将吡柔比星(20mg)和丝裂霉素(10mg)溶解于2ml生理盐水中,再与适量超液化碘油(根据术中情况决定用量,<30ml)充分混合后形成混悬乳剂经肝动脉栓塞肝癌。术后观察患者不良反应,常规予以保肝治疗。治疗间歇期也予以保肝药物口服。每个月常规复查血常规、肝、肾功能、AFP及肝脏CT检查,依据检查结果决定是否再次行TACE,先行2次治疗,间隔时间为1-2个月。完成2次治疗后1个月,复查血常规、血清AFP、凝血酶原时间、肝、肾功能、心电图、肝脏CT检查。开始评价两组的有效率、疾病控制率、AFP下降率、生存质量改善率、不良反应及安全性,并追踪随访(每2个月一次),记录1年生存率。 结果: 55例病人均完成2次以上TACE治疗。治疗组(As2O3)的有效率44.4%,疾病控制率81.5%,AFP下降率37.0%,生存质量改善率66.7%,1年生存率77.8%;对照组(吡柔比星+丝裂霉素联用)的有效率46.4%,疾病控制率71.4%,AFP下降率39.3%,生存质量改善率35.7%,1年生存率50.0%。两组的近期疗效无显著差异(P>0.05)。两组都能降低血清AFP,但降低AFP的疗效无统计学意义(P>0.05)。治疗组较对照组能显著改善生存质量(P<0.05)。治疗组的1年生存率较对照组明显升高(P<0.05)。两组患者行TACE术后的不良反应主要为栓塞后出现的不同程度的恶心、呕吐、肝区疼痛、发热、肝功能损害及骨髓抑制,经过术后积极治疗可以缓解或消失。两组均未发生不可逆的毒副反应。 结论: 三氧化二砷-超液化碘油乳剂经肝动脉化疗栓塞治疗无法手术切除的中晚期原发性肝癌,能提高病人的1年生存率,并明显改善病人的生存质量,对肝、肾功能无显著损害,不良反应轻,临床疗效确切。