目的：通过观察血稠清胶囊对痰瘀阻滞型高脂血症患者血脂的影响，明确其降脂疗效，为进一步研发六类中药新药提供依据。方法：采用随机、双盲、平行对照的研究方法，将高脂血症中医辨证属痰瘀阻滞证者48例，随机分为两组，试验组给与血稠清胶囊，对照组给与脂脉康胶囊，疗程8周。观察患者血浆总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的变化情况。结果：试验组血脂疗效总有效率达95.45％，对照组为82.61％，经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)。试验组和对照组均可降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，治疗前后比较有统计学意义(P＜0.05)，两组间比较无统计学意义(P＞0.05)。结论：血稠清胶囊治疗痰瘀阻滞型高脂血症疗效确切，与对照组作用相当。临床试验期间无明显不良反应发生，安全性指标检查无异常，初步证实血稠清胶囊安全性较好。