目的：本课题以《备急千金要方》中独活寄生汤原方为基本方剂加减,采用随机临床对照试验分组,观察口服中药方剂独活寄生汤与西药联合对骨关节炎的疼痛、肿胀、关节功能以及生活质量改善情况,评价独活寄生汤在临床应用中的疗效及安全性。方法：收集2010年12月～2013年03月无锡市中医院住院部符合纳入标准的骨关节炎患者,通过规范化临床随机分为西药组、中药组、中药加西药组。重点观察口服独活寄生汤为基础方加减组、以及中药与西药联合组的症状体征和功能活动评分以及中医证候积分分级量化评分,并对治疗前后的症状体征和功能活动评分以及中医证候积分分级量化评分进行对比。同时观察独活寄生汤对肝肾功能的影响,以评价药物的安全性。通过χ2检验对比以上因素对预后的影响。结果：通过对总样本量的分析可以看到OA的发病与年龄、性别有着重要的关系,OA好发于年龄偏大的人群,其中女性的数量显著大于男性；另外对治疗前的总样本量的统计,可以发现在OA患者中伴有CRP升高的患者所占的比率仅为21%,同时还可看到CRP升高的不是十分明显。治疗后三组中医证候积分比较有显著性的差异(P<0.05),其中中药组改善中医证候积分明显优于西药组,而中药加西药组明显优于中药组。治疗后三组WOMAC骨关节炎指数评分比较有显著性差异(P<0.05),同时可以看到在提高患者的症状体征和功能活动方面,中药组明显优于西药组,而中药加西药组明显优于中药组。治疗前后三组ALT、 AST均无明显变化(P>0.05), BUN、Cr无明显变化(P>0.05),三组药物的安全性好。结论：独活寄生汤能够有效的控制OA患者的临床症状,改善患者的关节功能以及他提高患者的生活质量,且药物的安全性高,临床上联合西药治疗效果更加显著。