目的：通过建立中医证候与健康评估相参照，探讨中医证候与健康评估和疾病状态的相关性，为建立具有中医特色的类风湿关节炎疗效评价体系，提供临床科学基础。材料与方法：以来自辽宁中医药大学附属医院、中国人民解放军202医院，2010年～2012年住院的类风湿关节炎患者为研究对象（共194例），参考西医健康状况评定量表的研制方法，参阅文献并请专家论证，筛选出能反映风湿关节炎临床特征的中医信息，初步建立具有中医特色，能反映类风湿关节炎临床生物学信息的量表。运用临床流行病学调查的方法，采集194例类风湿关节炎患者治疗前后的中医证候量表和健康状况评定量表评分，运用相关数理统计方法：相关性分析，探讨中医证候与健康评估的相关性。运用统计描述，t检验、方差分析比较治疗前后的中医证候量表与健康状况评定量表评分的差异。运用多元线性回归分析，探讨影响中医证候评分和健康评估的主要因素。结果：1.以类风湿关节炎患者为研究对象，参考西医健康状况评定量表的研制方法，参阅文献并请专家论证，筛选出能反映风湿关节炎临床特征的中医信息，初步建立具有中医特色，能反映类风湿关节炎临床生物学信息的量表。该量表具有较高的信度与效度，对病情轻重有较好的灵敏度。2.评价疾病的活动性及其发展是对目前的病情进行准确的概括，对治疗有重要的指导作用，RA的病情活动性是表示某一点上疾病发展的速度。应用类风湿关节炎患者健康状况评定量表和中医证候量表对RA的病情活动进行评估，结果表明两者之间有很好的相关性，说明中医证候量表具有较高的信度与效度，对病情轻重有较好的灵敏度。DAS28（Disease activity score28， DAS28）是RA患者病情活动的一个综合评估标准，它根据患者关节肿痛数和实验室指标，客观评价疾病的活动性。C反应蛋白(CRP)不但是一种炎症标记物，而且在激活单核细胞趋化蛋白中可能起着促炎症反应的作用。实验室指标是一个比较客观的依据。我们的研究显示治疗前后血小板（PLT）和类风湿因子（RF）变化明显，提示PLT和RF的改善是疾病活动的重要观察指标。CRP、PLT和RF的改善是评价疾病活动的重要指标，应定期检测。3.评价RA患者疾病的活动性时，应该从患者的临床证候、健康评估及实验室指标等多方面综合评定，中医证候量表既可以弥补普适性量表与特异性量表自身的局限，又适应了中国国情；补充现存各量表存在的互不连贯的弊端，又可满足不同病种的测评需求，使之有较广阔的应用前景。而且利用共性模块对各种疾病病人生命质量的测定结果可以相互比较，对推动生命质量研究向规范化、标准化方向发展有重大的理论和实践意义。类风湿关节炎中医证候量表既反映了疾病的共性表现，亦能从一定程度上反映患者病情轻重及生存质量情况，也涵盖了中医证候的特征性表现，借助中医证候量表评分，有助于量化类风湿关节炎中医症候和体征信息，促进中医临床诊断和治疗水平的提高。结论：1.初步建立具有中医特色，能反映类风湿关节炎临床生物学信息的量表。该量表具有较高的信度与效度，对病情轻重有较好的灵敏度.2.类风湿关节炎患者中医证候与健康状况评定具有良好相关性。3．类风湿关节炎中医证候既反映了疾病的共性表现，从一定程度上反映患者病情轻重及生存质量情况，也涵盖了中医证候的特征性表现，借助中医证候评分，有助于量化类风湿关节炎中医证候和体征信息，促进中医临床诊断和治疗水平的提高。