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本课题首次系统地对中药显微定量法进行了深入研究,旨在通过本课题的进行,可以利用显微定量法作为化学方法的补充来检测中成药质量。本研究分别以黄柏、三七、朱砂、枸杞子、五味子作为皮类、根及根茎类、矿物类、果实种子类中药的代表对中药显微定量法进行了系统研究。对黄柏的石细胞、三七的草酸钙簇晶、朱砂的不规则块状物、枸杞子的种皮石细胞及五味子的种皮内层石细胞等专属性显微特征进行了显微特征常数测定,采用均匀设计法优化实验条件,并进行了方法学的详尽论证。对黄柏中盐酸小檗碱、三七中皂苷、朱砂中HgS、枸杞子中枸杞子多糖和五味子中五味子醇甲进行了含量测定,并将所研究显微特征的显微特征常数与各成分的含量测定结果进行了相关分析。得出以下结论:黄柏中石细胞显微特征常数与盐酸小檗碱含量有较好的线性关系,呈高相关。三七中草酸钙簇晶显微特征常数与三种皂苷成分含量总和呈低相关(与人参皂苷Rg1呈中相关)。朱砂中不规则块状物显微特征常数与HgS含量有较好的线性关系,呈高相关。枸杞子中种皮石细胞显微特征常数与枸杞子多糖含量呈高相关,且为负相关。五味子中种皮内层石细胞显微特征常数与五味子醇甲含量呈中相关。对含黄柏中成药二妙丸、白带丸,含三七中成药舒胸片、活血止痛散,含朱砂中成药七厘散、冰硼散及含枸杞子、五味子中成药五子衍宗丸等七种中成药进行了自制及市售药品的显微定量研究。结果表明,当已知原药材的显微特征常数时,通过显微定量法可以准确测出复方中药材的用药比例量。以黄柏为例制定了中药材显微特征常数测定方法,以二妙丸为例制定了中成药显微定量方法。为下一版药典的修订提供更多的参考信息。通过研究结果可以确认:对于高相关的中药材进行显微特征常数测定,可以作为一种中药材的质量标准来应用,即通过显微特征常数的大小来判断药材质量的优劣,建议中国药典对高相关的中药材增加显微特征常数检测方法。当已知原药材的显微特征常数时,通过显微定量法可以准确测出复方中药材的用药比例量,而且方法简便易行,结果稳定可靠,可为中成药的质量控制提供新的技术手段。尤其对有效成分不明确的中成药的质量控制提供了新的检测手段。建议中国药典对原粉入药的中成药增加显微定量方法。