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本研究以白头翁汤为对象,采用正交试验法优选提取工艺。以L9(34)正交表安排实验,以浸膏得率和白头翁皂苷B4、秦皮甲素、秦皮乙素、小檗碱的含量作为指标,对乙醇浓度、溶剂用量、提取时间、提取次数4个因素进行了考察。通过直观分析、方差分析和综合评价方法确定最佳提取工艺为用8倍量的60%乙醇回流提取3次,每次1.5 h。采用RP-HPLC法对上述白头翁汤提取物进行质量控制方法学研究。建立了白头翁汤中白头翁皂苷B4、秦皮甲素、秦皮乙素和小檗碱的含量测定方法。线性范围分别为0.1～1.5 mg·mL-1(r= 0.9998),0.02-0.5 mg·mL-1(r=0.9998),0.005～0.1 mg·mL-1(r= 0.999 7),0.1～1.6 mg·mL-1 (r= 0.9999);平均回收率分别为98.5%(RSD= 1.2%),97.8%(RSD=2.1%),97.7%(RSD=2.0%),97.7%(RSD=1.1%)。结果表明,在上述浓度范围内线性关系良好,所建立的测定方法简便,重复性好,为评价白头翁汤质量提供了定量依据。同时对处方中白头翁、黄连、黄柏、秦皮进行了薄层色谱定性分析。本研究建立的定性、定量分析方法能更加全面地控制该方的质量,优化后的提取工艺为剂型的改进提供基础。采用HPLC法建立了灌胃白头翁汤提取物后大鼠血浆中小檗碱的含量测定方法,以8-甲氧基补骨脂素为内标,血浆经乙腈沉蛋白后进样分析。采用Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-磷酸二氢钾-十二烷基磺酸钠(500：500：3.4：1.7,mL/mL/g/g)为流动相,柱温40℃,流速1.0mL·min-1,检测波长349 nm。小檗碱的线性范围为0.005～1.0μg·mL-1 (r= 0.9978),提取回收率为77.17%～87.2%,日内、日间精密度RSD值均<10%。本方法专属性强,重现性好,操作简便。大鼠单剂量灌胃白头翁汤提取物后,达峰时平均血药浓度为0.17±0.07μg·mL-1,可监测8 h内血药浓度。