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本文在中医理论指导下，在导师以往临床及实验研究的基础上，通过研究消脂护肝胶囊治疗前后NAFL患者肝功能、血脂、血糖、肝脏B超及空腹血清胰岛素与瘦素的变化，探讨上述因素在NAFL发病机理中的作用，从而提高对NAFL的认识，揭示中药治疗NAFL的作用机制，为预防提供依据。
采取随机对照的研究方法，以甘乐片(复方二氯醋酸二异丙胺片)为对照药，严格按照诊断标准和纳入标准根据随机数字表及患者就诊时间选择治疗组及对照组各36例患者，治疗组应用消脂护肝胶囊治疗，经用药一个疗程(2个月)后，观察患者治疗前后临床症状(胁肋疼痛、脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、头身困重)、肝功能、血脂、血糖、肝脏B超及空腹血清胰岛素与瘦素的变化情况。
临床观察结果示：①治疗后治疗组临床痊愈、显效、有效、无效例数分别为6、16、5、3，总有效率90.0％；对照组分别为4例、10例、7例、11例，总有效率65.6％，检验结果显示治疗后两组差异有显著性(P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。②治疗组治疗前后各症状积分比较，治疗后各项计分明显降低(P＜0.01)。对照组治疗前后各症状积分比较，治疗后各项计分明显降低(P＜0.01)。治疗后两组症状积分降低差异具有显著性(P＜0.01)，治疗组较对照组降低明显。③治疗组肝脏B超13例完全恢复正常，复常率43.3％；14例脂肪性变减轻，好转率46.7％，无效3例，总有效率90.0％；对照组肝脏B超8例完全恢复正常，复常率25.0％；13例脂肪性变减轻，好转率40.6％，无效11例，总有效率65.6％；治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。④两组治疗前后生化指标检测结果显示：治疗组、对照组治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血糖(GLU)测定结果比较，均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)；血清胰岛素(INS)、瘦素(LEP)、胰岛素抵抗指数(IR)测定结果比较，治疗组有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，对照组无显著性差异(P＞0.05)。⑤治疗组对各项生化指标(40.10±2.86、33.23±4.71、4.77±0.67、2.17±0.80、4.74±0.71、8.72±3.32、13.23±3.53、2.19±0.96)的改善程度明显优于对照组(42.41±4.25、36.53±4.57、4.84±0.60、2.62±0.37、4.85±0.68、9.95±3.33、11.22±3.04、1.92±0.97)(P＜0.05或P＜0.01)。
本研究结果提示，消脂护肝胶囊治疗NAFL能够消除或明显减轻患者临床症状、改善肝功能(ALT、AST)，降低血脂(TC、TG)、血糖(GLU)、胰岛素(INS)和瘦素(LEP)，改善患者胰岛素抵抗(IR)状态。消脂护肝胶囊具有益气化湿祛痰、理气活血化瘀之功效，对NAFL有较好疗效，其作用机制可能与其保护肝细胞，调节脂质、血糖代谢及肝脏血液流变性，改善胰岛素抵抗状态，降低瘦素有关。