目的：客观评价清肺解毒扶正汤对老年肺炎患者的临床疗效及对C3、免疫球蛋白的影响，并对其安全性加以评估。方法：老年肺炎（气阴两虚兼痰热壅肺型）共纳入72例。用随机数字表法，分为治疗组和对照组各36例，观察过程中剔除脱落6例，最终治疗组34例，对照组32例。两组均采取平行对照设计，治疗组在对照组综合治疗基础上加服清肺解毒扶正汤，观察两组治疗前后患者的临床症状、体征、相关指标，并对结果进行统计分析。结果：⑴两组患者总疗效、证候疗效、证候积分比较，P＜0.05，说明治疗组均优于对照组；⑵治疗组在治疗咳嗽、痰量、发热、出汗、乏力、纳差、肺部体征的单个症状疗效（P＜0.05）及疗程方面明显优于对照组（P＜0.01）；⑶测定指标：治疗组治疗后异常的C3、IgM、IgA与治疗前比均降至正常范围，与对照组比改善较为明显（P＜0.01）。两组IgG治疗前后无显著性差异（P＞0.05）；⑷治疗组在胸片炎症吸收、异常的白细胞改善以及痰培养方面优于对照组（P＜0.05）；⑸安全性指标和不良反应观察方面，差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗均相对安全。结论：清肺解毒扶正汤不仅可以控制感染，促进炎症吸收，提高病菌清除率，缩短疗程，提高临床疗效，减少二重感染的发生，还可以调节免疫功能，提高患者免疫力，疗效好于单纯西药治疗。提示该药具有良好的治疗效果且相对安全，有重要的临床应用价值。