目的观察温肾暖宫法之温肾调经助孕汤(张晓峰教授自拟)用于排卵障碍性不孕(肾虚宫寒型)的临床疗效,以初步评价温肾调经助孕汤的临床有效性,并探讨其作用机理,为临床该方的使用提供科学依据;根据观察结果分析该方在总体疗效及改善中医症候方面与中成药调经促孕丸对比是否具有优越性;分析疗效与相关因素的关系。方法选择2005年7月至2007年3月,西安市中医医院妇科门诊就诊排卵障碍性不孕症患者102例,采用随机对照实验方法,分为治疗组54例,对照组48里,治疗组运用温肾暖宫法,内服温肾调经助孕汤,对照组口服中成药调经促孕丸,连续治疗一个月经周期为一个疗程,六个疗程后采用评分法综合判定疗效,通过统计学方法处理。结果治疗组与对照组总有效率分别为87.04%和60.42%,(P<0.05),治疗组优于对照组;中医症候的疗效与评分的组间比较,治疗组明显优于对照组,(P<0.05)。治疗组内相关因素分析,三个年龄组总有效率分别为96.15%、76.92%、57.14%,(P<0.05);根据病情轻、中、重三组总有效率分别为100%、89.47%、70%,(P<0.05);根据病程长短分为三组,总有效率分别为96.78%、72.72%、75%,(P<0.05)。结论①温肾调经助孕汤治疗排卵障碍性不孕(肾虚宫寒型)有确切的疗效且是安全的;②温肾调经助孕汤与调经促孕丸比较,总体疗效及改善中医症候作用明显优于后者;③温肾调经助孕汤治疗排卵障碍性不孕的疗效与年龄、病情、病程关系密切,年龄越大、病情越重、病程越长疗效越差。