地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的临床观察

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目的:观察地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic syndromes,MDS)的临床效果及不良反应,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析自2012年9月至2018年12月在遵义医科大学附属医院血液内科住院治疗的37例中高危MDS患者的病例资料,根据治疗方案不同分为DAC单药治疗组和传统化疗组,其中DAC单药治疗组20例,传统化疗组17例。DAC治疗方案为20mg/m~2·d×5d,静脉滴注,每4周为1个疗程。传统化疗方案包括CAG、DA、HA方案。收集包括患者性别、年龄、疾病诊断时间、MDS分型、危险度分层、血常规、肝肾功、骨髓穿刺涂片、骨髓活检病理、染色体核型分析、流式细胞学检测结果及生存时间等资料。对计数资料采用?~2检验,对计量资料采用非参数秩和检验,通过比较两组患者总有效率、生存时间及血液学毒性发生率,探讨两种方案的疗效及安全性。结果:1.20例DAC单药治疗组中,总有效率为55%(11/20),其中完全缓解为15%(3/20),骨髓完全缓解为15%(3/20),血液学改善为25%(5/20);其余9例患者中疾病稳定为25%(5/20),治疗失败为20%(4/20)。传统化疗组中,总有效率为11.76%(2/17),其中部分缓解为5.89%(1/17),血液学改善为5.89%(1/17),其余15例患者中疾病稳定为23.53%(4/17),治疗失败为64.71%(11/17),DAC治疗组的总有效率优于传统化疗组(P<0.05)。2.DAC单药治疗组的中位生存时间为14个月,传统化疗组的中位生存时间为9个月,两组差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组治疗方案中均有发生不同程度血液学毒性的患者。DAC治疗组中发生III-IV级血液学毒性占65%(13/20),因粒细胞减少所致感染占55%(11/20),其中呼吸系统感染11例,口腔牙龈炎2例。传统化疗组中所有患者均发生骨髓抑制,其中发生III-IV级血液学毒性占52.94%(9/17),因粒细胞减少所致感染9例(52.94%),均为呼吸系统感染9例。两组患者各级血液学毒性的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者其他不良反应均少见,包括胃肠道反应和全身皮疹。4.在DAC单药治疗组中有2例分别在2及4疗程DAC治疗(开始用药后2.5个月及6个月)后进展为急性白血病。结论:1.DAC单药治疗MDS较传统化疗的疗效好,但生存期的差异不显著。2.DAC主要的不良反应是骨髓抑制及感染,因此在使用中应实施最佳支持治疗,尤其是感染的防治。3.DAC治疗MDS病例仍具有进展为白血病的高风险,值得关注与进一步观察。
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