目的：通过中药治疗糖尿病周围神经病变(diabetic peripheralneu-ropathy DPN)的课题,比较服药前后临床疗效、中医症状、体征改善情况等,以肯定消渴痹通对于糖尿病周围神经病变(diabetic peripheralneu-ropathy DPN)的治疗作用。方法：根据《中药新药临床研究指导原则》的要求,采用随机平行对照,自身前后对照观察的设计方案。采用随机数字表法,将所受试者按就诊顺序编号,区分为治疗组和对照组各30例。两组均予糖尿病基础治疗,对照组给予西药甲钴胺片口服,治疗组在对照组治疗基础上给予消渴痹通口服。对符合诊断标准、纳入标准,经排除标准筛选的入选病例作为受试对象,共计纳入60例。观察症状、体征及临床疗效改善情况,并进行比较。结果：治疗组对于糖尿病周围神经病变的麻木、疼痛、肢体异常感觉明显改善,明显优于对照组；对于患者足背动脉波动、音叉振动觉及血脂均有明显改善。总体疗效结果对比,治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率73.33%。两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。结论：治疗组疗效与对照组相比有显著差异,治疗组显效12例,有效16例,无效2例,总有效率93.33%,对照组显效5例,有效17例,无效8例,总有效率73.3%,两组相比,有显著性差异(P<0.05)。表明消渴痹通在改善临床症状、提高神经传导速度等方面均有良好疗效,且安全性良好。为治疗糖尿病周围神经病变疗效确切的中药研制开发和应用提供了依据,具有明显的优势和广阔的前景,从而提高了中医药对糖尿病周围神经病变的防治和研究水平。