牛磺酸镁合成与质量控制研究

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目的:本实验对牛磺酸镁的两种结构牛磺酸镁盐(MTS)和牛磺酸镁配合物(MTC)进行理化性质和合成工艺研究,利用正交试验方法对牛磺酸镁盐的合成工艺进行重点研究,制定牛磺酸镁盐相应的质量标准。 方法:牛磺酸镁盐(MTS)合成方法一:以牛磺酸和氢氧化镁为原料,采用酸碱中和反应合成牛磺酸镁盐(MTS);牛磺酸镁盐合成方法二:先用镁屑和甲醇合成甲醇镁,再与牛磺酸合成牛磺酸镁盐(MTS);牛磺酸镁配合物合成方法:将牛磺酸溶于NH3-NH4C1缓冲溶液制成药物配体与氧化镁反应制得。 结果:波谱分析证明所得产物分别为牛磺酸镁盐和牛磺酸镁配合物。牛磺酸镁盐分子量为308.62,合成方法一产率55﹪,方法二产率50﹪。牛磺酸镁配合物分子量为290.60,产率70﹪。MTS、MTC在IR光谱中3500~2800cm-1,1200cm-1,1050cm-1特征峰不同,可用于鉴别二者。提出的牛磺酸镁盐的质量标准可用于其质量控制。 结论:本实验结果显示:(1)通过正交试验确立的MTS合成方法一,工艺合理,稳定,降低了能耗,缩短了反应时间,减少了成本,产率提高14﹪,可替代原工艺进行大规模生产;方法二,操作步骤多于方法一,原料较昂贵,但反应时间可缩短至30min,产率也可达到50﹪,较适合用于科研的中小实验。(2)本实验将Tau在碱性溶液中制成配体,与Mg2+合成出MTC,产率可达70﹪。
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