【摘 要】
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目的:采用回顾性临床研究方法,分析鳖龙软肝片联合抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效及安全性。方法:收集2014年1月-2016年12月在湖南中医药大学第一附属医院肝病科住院及门诊就诊的乙型肝炎肝硬化患者5年临床资料。按纳入、排除标准筛选患者,组成治疗组（216例）、对照组（78例）。将治疗组、对照组患者按基线资料（年龄、性别、饮酒史、BMI、ALT、AST、PLT、Child-Pugh分级）进行倾
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目的:采用回顾性临床研究方法,分析鳖龙软肝片联合抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效及安全性。方法:收集2014年1月-2016年12月在湖南中医药大学第一附属医院肝病科住院及门诊就诊的乙型肝炎肝硬化患者5年临床资料。按纳入、排除标准筛选患者,组成治疗组（216例）、对照组（78例）。将治疗组、对照组患者按基线资料（年龄、性别、饮酒史、BMI、ALT、AST、PLT、Child-Pugh分级）进行倾向性评分匹配（Price Sensitivity Measurement,PSM）,匹配出138例患者（对照组69例,治疗组69例）。观察两组患者5年内肝硬化临床终点事件发生情况、发生时间点及其他不良反应,所有服用鳖龙软肝片的患者不同血小板层次间消化出血情况。结果:1.两组患者肝硬化临床终点事件发生率比较:PSM前,治疗组肝硬化临床终点事件发生率与对照组差异无统计学意义（34.7%:42.3%,P=0.234）;PSM后,治疗组肝硬化临床终点事件发生率显著低于对照组（29%:44.9%,P=0.002）,主要体现在减少腹水的发生（P=0.033）;2.两组患者发生肝硬化临床终点事件平均时间点比较:PSM前,治疗组发生肝硬化临床终点事件平均时间点晚于对照组为（33.87～12.25月:26.21～10.12月,P=0.002）;PSM后,治疗组发生肝硬化临床终点事件平均时间点晚于对照组为（35.95～13.53月:26.55～10.33月,P=0.007）;3.两组患者总体消化道出血发生率比较:PSM前,对照组与治疗组总体消化道出血发生率无差异（11.5%:11.1%,P=0.918）;PSM后,对照组与治疗组总体消化道出血发生率无差异（11.6%:8.7%,P=0.573）;4.不同血小板层次间患者消化道出血发生率比较:按PLT计数不同,将符合安全性分析的315例患者分为4层（PLT＜30×109/L,30×109/L≤PLT＜50×109/L,50×109/L≤PLT＜100×109/L,PLT≥100×109/L）,其中PLT＜30×10~9/L组发生消化道出血3例（占所有消化道出血患者的7.1%）,30×10~9/L≤PLT＜50×10~9/L组发生消化道出血12例（占所有消化道出血患者的28.6%）,50×10~9/L≤PLT＜100×10~9/L组中发生消化道出血25例（占所有消化道出血患者的59.5%）,PLT≥100×10~9/L组发生消化道出血2例（占所有消化道出血患者的4.7%）。各层次间消化道出血发生率P=0.154＞0.05,差异无统计学意义。结论:1.鳖龙软肝片能减少、延缓肝硬化临床终点事件的发生,主要表现为减少腹水的发生,能延缓肝硬化临床终点事件发生平均时间点约9.4月;2.鳖龙软肝片临床安全性较好,无增加消化道出血的风险。
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