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目的系统评价中药注射液联合TACE术对原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法计算机检索CNKI、CBM、VIP、Wan Fang data、Pub Med、Em Base、The Cochrane library、中国中医药期刊文献数据库,全面收集中药注射液联合TACE术与TACE术治疗原发性肝癌的的随机对照试验,用Revman5.30软件对结果进行Meta分析。结果共纳入文献36篇,其中治疗组1298例患者,对照组1257例患者。Meta分析结果显示中药注射液联合TACE术在有效率RR（95%CI）=1.39,（1.28,1.51）,疾病控制率RR（95%CI）=1.19,（1.34,1.24）,疾病进展率RR（95%CI）=0.40,（0.32,0.49）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上疗效上以及疾病控制方面优于单纯TACE术,并且能够延缓疾病进展;生存率方面,6个月生存率RR（95%CI）=1.16,（1.07,1.25）,12个月生存率RR（95%CI）=1.48,（1.31,1.67）,18个月生存率RR（95%CI）=2.90,（1.57,5.36）,24个月生存率RR（95%CI）=2.11,（1.67,2.67）,AFP下降例数RR（95%CI）=1.78,（1.15,2.77）,表明中药注射液联合TACE术治疗原发性肝癌,在生存率、AFP改善方面优于单纯TACE术;生活治疗及临床症状改善情况方面,KPS评分MD=8.95,95%CI（7.33,10.57）,KPS改善例数RR（95%CI）=1.74,（1.51,2.00）,临床症状改善情况RR（95%CI）=1.87,（1.36,2.55）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,优于单纯TACE术,能够提升患者生活治疗,改善临床症状;在不良反应方面,胃肠反应RR（95%CI）=0.72,（0.59,0.86）,发热反应RR（95%CI）=0.68,（0.53,0.86）,血小板减少RR（95%CI）=0.69,（0.54,0.89）,白细胞减少RR（95%CI）=0.61,（0.52,0.72）,肝功能损害情况RR（95%CI）=0.41,（0.26,0.63）,骨髓抑制RR（95%CI）=0.76,（0.60,0.97）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,不良反应少,优于单纯TACE术;免疫功能方面,CD3 MD=11.57,95%CI（7.84,15.30）,CD4 MD=7.98,95%CI（5.57,10.39）,CD8 MD=-5.91,95%CI（-11.12,-0.71）,CD4/CD8 MD=0.39,95%CI（0.24,0.54）,NK细胞MD=8.87,95%CI（4.70,13.03）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,能够改善患者免疫功能,优于单纯TACE术,肝功能方面,ALT MD=-18.75,95%CI（-26.35,-11.14）,AST MD=-17.77,95%CI（-24.02,-11.52）,GGT MD=-39.30,95%CI（-48.56,-30.05）,TBIL MD=-2.91,95%CI（-8.69,2.87）,ALB MD=1.84,95%CI（-0.16,3.52）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,肝功能损害程度轻,优于单纯TACE术。结论中药注射液联合TACE术可以延长中晚期原发性肝癌患者生存期以及提高患者生活治疗方面有一定疗效;但仍需更严谨设计的临床试验以进一步验证。
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