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目的：观察育嗣灵2号治疗肾精亏虚型少精子症的相关临床指标、疗效及安全性,从而证实育嗣灵2号对肾精亏虚型少精子症的治疗,更为安全、经济、有效。 对象与方法：观察对象均来源于 2008年 9月~2010年 6月在河南中医学院第二附属医院门诊治疗的肾精亏虚型少精子症患者。所有受试者严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选。按就诊的先后顺序,将 60名患者采用开放、平行、对照的方法随机分为两组。治疗组口服育嗣灵2号,对照组口服克罗米芬,从用药之日起 3 个月为一个疗程,3 个月或者配偶受孕后停药,对两组进行疗效观察,统计相关数据。观察治疗前后精子密度、临床症状、血清内分泌性激素的改善情况。 结果：治疗组30例,痊愈(配偶妊娠)11例,显效15例,有效2例,无效2例,总有效率93.3%；对照组30例,痊愈(配偶妊娠)3例,显效16例,有效5例,无效6例,总有效率80.0%,结果显示两组疗效差异显著( P<0.05)。治疗组的配偶妊娠率、改善精子密度方面优于对照组(P<0.05)；两组患者治疗前后症状积分变化有显著差异(P<0.05)。治疗期间两组均未见到明显不良反应。 结论：①育嗣灵2号具有补肾填精,促进精子生成,提高精子密度,增加受孕率的作用。其临床疗效明显。②育嗣灵 2号通过调节下丘脑—垂体—睾丸(性腺)轴分泌性激素,促进精子生成,改善精子密度。③育嗣灵2号临床运用无毒副作用,安全可靠,作用持久,疗效明显优于对照组。