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目的：探讨半夏泻心汤加减治疗多囊卵巢综合征(PCOS)胰岛素抵抗(IR)的临床疗效、时效关系及安全性。方法：选择2014年6月至2015年12月就诊于中国中医科学院广安门医院妇科门诊,符合纳入标准及排除标准的脾虚胃热型PCOS IR患者84例,以半夏泻心汤为基础方随证加减,治疗6个月,分别检测治疗前、治疗3个月、治疗6个月空腹、餐后1h、2h血糖和胰岛素(FPG、Plh-PG、P2h-PG、FINS、Plh-INS、P2h-INS)及空腹雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、催乳素(PRL)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN),测量身高、体重、腰围、臀围,计算胰岛素和血糖曲线下面积、体重指数(BMI,体重kg/身高2m2)、腰臀比(WHR,腰围cm/臀围cm),统计治疗前、治疗3个月、治疗6个月月经周期评分、中医症状评分及治疗3月、6月妊娠率。结果：1.与治疗前相比,治疗3个月及6个月P2h-INS及胰岛素曲线下面积均明显下降(P<0.05),其中,治疗6个月P2h-INS的下降幅度尤为显著(P<O.01)；治疗6个月Plh-PG、 P2h-PG和葡萄糖曲线下面积较治疗前均降低(P<0.05)。与治疗3个月相比,治疗6个月P2h-PG明显降低(P<0.05)。2.与治疗前相比,治疗3个月及治疗6个月LH水平均明显降低(P<0.05)；治疗3个月FSH、T水平均无明显差异(P>0.05),但治疗6个月均明显降低(P<0.05),其中T降低幅度更为显著(P<0.01)。3.治疗第一个3个月的妊娠率为13.21%,治疗第二个3个月的妊娠率为41.30%,两者比较有明显差异(P<0.05)。4.与治疗前相比,治疗3个月、6个月月经周期评分均明显降低(P<0.01),但两者间相比无明显差异(P>0.05)。5.与治疗前相比,治疗3个月、治疗6个月中医症状评分均明显降低(P<0.05),其中治疗6个月降低幅度更为显著(P<0.01)。6.与治疗前相比,治疗3个月、治疗6个月ALT、Cr、BUN均无明显变化(P>0.05)。结论：1.半夏泻心汤加减能改善PCOS IR患者胰岛素敏感性及生殖内分泌状态,并存在时效关系。2.半夏泻心汤加减能改善PCOS IR患者临床症状,促进自主月经的恢复,提高妊娠率,并存在时效关系,其改善作用可能与纠正IR及生殖内分状态有关。3.半夏泻心汤加减治疗PCOS IR具有一定的安全性。