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目的:本课题旨在研究补脾肾活血方,对脾肾两虚夹瘀证的CKDⅢ-Ⅳ期患者的临床疗效。分别于治疗前后观察患者氧化应激及微炎症状态指标的变化,同时进行中医证候评分、肾功能及安全性指标进行评估,进一步评估CKD患者体内氧化应激及微炎症状态与病情发展的关系,为治疗CKDⅢ-Ⅳ期患者提供新的治疗思路及方法,继而为后续推广该方奠定基础。方法:通过随机对照临床研究方法,按纳入及排除标准,于广州中医药大学祈福医院肾内科门诊及住院部,在2017年9月-2018年11月共收集80例符合脾肾两虚夹瘀证的CKDⅢ-Ⅳ期患者。随机分为观察组及对照组,每组各40例,对照组给予基础治疗,包括优质低蛋白饮食、降压、降血糖等治疗,观察组在上述基础治疗上,每日加服补脾肾活血方。两个组的治疗时间均为4周,结束后,收集治疗前后的相关数据进行氧化应激及微炎症状态指标、中医证候积分、肾功能及安全性指标的统计学分析,综合评价补脾肾活血方治疗CKD的临床疗效。结果:1.治疗前,两组中医症候积分无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组中医症候积分有显著性差异(P<0.01);观察组治疗前后中医症候积分有显著性差异(P<0.01);对照组治疗前后中医症候积分有显著性差异(P0.05),具有可比性;治疗后,观察组Scr、BUN、Alb、eGFR及CKD分期好转幅度明显优于对照组(P<0.01),观察组24h尿蛋白定量降低幅度,与对照组相比,有明显差异(P<0.05);观察组治疗前后Scr、BUN、Alb、eGFR及CKD分期有显著性差异(P<0.01),观察组治疗前后24h尿蛋白定量有明显差异(P<0.05);对照组治疗前后Scr、eGFR有明显差异(P<0.05),对照组治疗前后BUN有显著性差异(P<0.01),对照组治疗前后Alb、24h尿蛋白定量无明显变化(P>0.05);3.治疗前,两组AOPP、AGE、SOD无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组AOPP、AGE有明显差异(P<0.05),两组SOD有显著性差异(P<0.01);观察组治疗前后AOPP、AGE有明显差异(P<0.05),SOD有显著性差异(P<0.01);对照组治疗前后AOPP、AGE、SOD无明显差异(P>0.05);4.治疗前,两组hs-CRP、IL-6、TNF-α无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组hs-CRP、IL-6、TNF-α有显著性差异(P<0.01):观察组治疗前后hs-CRP、IL-6、TNF-α有显著性差异(P<0.01);对照组治疗前后hs-CRP有显著性差异(P<0.01),IL-6、TNF-α 无明显差异(P>0.05);5.治疗前,两组AST、ALT、K+无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后,两组AST、ALT、K均无明显差异(P>0.05);观察组与对照组治疗前后,AST、ALT、K+均无明显差异(P>0.05)。结论:1.补脾肾活血方中药联合控制血压、降糖等基础治疗,可有效降低CKDⅢ-Ⅳ期患者的中医症候积分,改善患者临床症状,保护CKDⅢ-Ⅳ期患者的肾功能;2.补脾肾活血方可有效减轻CKDⅢ-Ⅳ期患者氧化应激及微炎症状态;3.补脾肾活血方安全性良好,可安全应用于CKDⅢ-Ⅳ期患者。