目的 以静脉靶控麻醉为基础,编写以生理学模型为基础,以比例-积分-微分复合自适应控制建立吸入麻醉药基础模型,即闭环靶控软件——吸入麻醉执行者,以安装吸入麻醉执行者的PC机为控制器,以BIS为控制变量,TCI注射泵为执行器建立吸入麻醉闭环靶控麻醉系统。应用该系统进行安氟醚闭环靶控麻醉,对系统性能进行临床验证,并与传统的手动控制麻醉技术相比较,观察安氟醚闭环靶控麻醉系统①系统性能是否稳定;②BIS作为控制变量指标是否可行;③能否将BIS控制在预定目标范围并保持其稳定性;④能否维持血液动力学稳定性;⑤能否减少麻醉药的用量,缩短麻醉诱导和苏醒时间;⑥能否保证病人术中无知晓。 方法 选择30例腹腔手术病人随机进入实验组和对照组。自主呼吸低流量诱导,实验组诱导及维持过程均以吸入麻醉闭环靶控系统实施麻醉,对照组由麻醉医生手动控制调节安氟醚挥发罐进行麻醉诱导和维持。两组均以睫毛反射消失注射芬太尼(4ug/kg)和司可林100mg完成气管插管,机械通气。两组均以BIS值50为控制目标。记录实测呼吸末安氟醚浓度,软件模拟肺泡安氟醚浓度和脑内浓度;全程BIS值、血压、心率和心率变异系数及LF、HF;麻醉诱导时间、维持时间、苏醒时间和系统响应时间。计算BIS执行误差中位数、绝对执行误差中位数及其10%～90%的累计分布频率、摆动度和补偿值均数;麻醉后每2min血压、心率均数、心率变异系数及LF、HF,并与基础值比较;诱导期躁动和术中知晓发生率。比较实测呼气末安氟醚浓度与软件预测呼气末安氟醚浓度。 结果 实验组BIS执行误差中位数和执行误差绝对值中位数分别为(1.6、6.39),(10%～90%)累计分布频率为(-9.05～10.43)和(1.28～13.75),与对