芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化的临床有效性研究

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研究目的:
  运用中医理论为指导,观察芪术肺纤汤治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的临床疗效。
  研究方法:
  根据2000年《美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS)关于特发性肺间质纤维化诊断与治疗的声明》和2002年中华医学会呼吸病学分会《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》中的诊断标准,选择30例特发性肺间质纤维化非急性发作期患者,采用自身前后对照的方法,给予芪术肺纤汤治疗24个月,6个月为一疗程,共四个疗程。进行治疗前后中医证候评分、肺功能(DLco、VC、TLC)变化、胸部高分辨CT、动脉血气分析(PaO2、PaCO2)、SGRQ评分及6分钟步行试验的比较,观察各指标评分,并进行综合疗效的评价。采用SPSS统计软件分析结果。2009年10月至2010年10月患者具体情况由前期研究者完成。
  研究结果:
  1.中医证候评分:治疗后各疗程患者中医证候总分较治疗前均明显下降,治疗后各疗程与治疗前比较均有非常显著差异(P<0.01),且随疗程的增加中医证候总分呈逐渐减少趋势。主要症状方面,喘息、咳痰症状积分治疗后各疗程比治疗前均减少,治疗后各疗程与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),喘息、咳痰症状积分随疗程增加呈递减趋势。气短、咳嗽症状积分治疗后各疗程均较治疗前降低,但无统计学意义(P>0.05),随疗程的增加气短、咳嗽积分未呈现递减趋势。
  2.功能性指标:肺功能,VC在治疗12个月、治疗24个月呈逐渐增长趋势,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);TLC在治疗12个月、治疗24个月与治疗前比较均未见明显进展,差异均无统计学意义(P>0.05);DLco在治疗12个月较治疗前数值增加,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗24个月与治疗前相比未见明显进展,差异无统计学意义(P>0.05)。动脉血气分析指标,PaO2及PaCO2在治疗后各疗程均与治疗前大致相当,差异均无统计学意义(P>0.05)。
  3.影像学指标:1例治疗12个月较治疗前有所改善(4%),18例基本稳定(69%),7例有所进展(27%),总有效率73%。2例治疗24个月较治疗前有所改善(9%),17例基本稳定(74%),4例有所进展(17%),总有效率83%。
  4.生存质量:SCRQ评分中总分部分、呼吸症状及疾病影响部分治疗后各疗程较治疗前均有所下降,且随疗程增加分值呈逐渐下降趋势,但治疗后各疗程与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05);活动部分治疗后各疗程较治疗前评分有所减少,治疗6个月与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),余治疗后疗程与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。6分钟步行距离,治疗后各疗程与治疗前相比均有所提高,且随疗程增加数值呈逐渐增长趋势,治疗18个月与治疗前比差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗24个月与治疗前比差异有统计学意义(P<0.05)。
  5.综合疗效:治疗12个月显效5例(19.23%),有效17例(65.38%),无效4例(15.38%),总有效率84.61%。治疗24个月显效6例(23.08%),有效15例(57.69%),无效2例(7.69%),死亡3例(11.54%),总有效率80.77%。
  结论:
  芪术肺纤汤不仅能改善患者的中医证候,改善喘息、咳痰等主要症状,减轻患者痛苦;还能增加患者的VC,延缓TLC及DLco的下降,在一定程度上延缓动脉血气分析以及影像学上的进一步恶化;并且能改善患者的生存质量,延长患者的生存时间。可见芪术肺纤汤对IPF患者的治疗具有良好的临床疗效。
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