目的 观察半夏和胃颗粒对消化性溃疡的临床疗效及安全性，客观评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的应用。 方法： 1 消化性溃疡病例的确定 1．1 病例纳入标准 (1) 中医诊断为胃脘痛，中医辩证为脾虚胃热，且中医症状积分达6分以上者； (2) 符合消化性溃疡的诊断及胃镜溃疡活动期诊断标准者； (3) 年龄在18—65岁； (4) 签署知情同意书。 1．2 病例排除标准 (1) 萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、特殊原因所致的胃或十二指肠溃疡(如胃泌素瘤等)、消化道肿瘤、功能性消化不良、恶性溃疡、巨大溃疡(＞2cm~2)，及其他可能影响脾虚胃热证或药物疗效评价的各种疾病(如合并有各种严重的慢性病)； (2) 妊娠或哺乳期妇女； (3) 有过敏体质者； (4) 合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； (5) 不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。 1．3 中医诊断标准： 胃脘部胀满或兼胃脘疼痛，且有反复发作病史。 1．4 中医辨证标准 主证：脘腹胀满或兼胃脘疼痛。 脾虚症状：(1) 神疲乏力 (2) 胃纳减少 (3) 大便溏软 (4) 脉缓 胃热症状：(1) 口干 (2) 口苦 (3) 嗳气或泛酸 (4) 舌苔黄 诊断：主证必备，加上脾虚、胃热症状各2项即可诊断为本证型。 1．5 西医诊断标准： (1) 有长期反复发生的周期性、节律性的慢性中上腹部疼痛，可伴有泛酸、嗳气、恶心、呕吐等症状； (2) 中上腹部可有局限性压痛； (3) 内窥镜检查可见活动期溃疡(包括胃溃疡(GU)、十二指肠球部溃疡(DU)和复合性溃疡)。 1．5．1 胃镜诊断标准： 粘膜缺损呈圆形、椭圆形、线形、不规则形，底部平坦，边缘整齐，为白苔或灰白苔覆盖，或为一片充血粘膜上散在小白苔，形如霜斑称“霜斑样溃疡”。 1．5．2 病理诊断标准： (1) 见到肯定的粘膜肌层缺损，并与其下的纤维化粘膜下层融合； (2) 见到再生的粘膜组织，粘膜上皮呈不规则的“房状”或舌状突出，间质疏松或富含毛细而管；有时新生的粘膜较平坦，粘膜内不见固有腺体； (3) 粘膜中或再生粘膜下可见炎性肉芽组织； (4) 可见明显的成片坏死组织，而不是少量炎性渗出物； (5) 胃镜或X线检查显示有溃疡存在。上述5项中，如具备(1)，即可明确诊断胃溃